Biologiska rytmer och vestibulära system (REHAB_Rn'V)
2 november 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Syftet med denna studie är att studera sambandet mellan det vestibulära systemet och kronobiologi
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att studera sambandet mellan det vestibulära systemet och kronobiologi.
Två delar kommer att framföras. I den första kommer patienter med bilateral vestibulär areflexi att jämföras med kontrollpersoner.
I den andra kommer effekten av vestibulär stimulering på dygnsrytmer att utvärderas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekrytering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen behandling som ändrar vaksamhet/vakenhet
- Måttligt koffeinupptag (2 till 3 koppar om dagen)
- Måttlig rökare (5 cigaretter om dagen)
- Regelbundna sömnvanor
Exklusions kriterier:
- Sovlängd <6 timmar eller >9 timmar
- Nattarbetare
- Graviditet
- Sömn- eller vakenhetsstörningar
- Progressiva neurodegenerativa störningar
- Progressiva psykiatriska störningar
- Sköldkörtelsjukdom
- Typ 1 diabetes
- Kan inte träna fysisk aktivitet
- Narkotika- eller alkoholberoende under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontroll utan vestibulär stimulering
|
|
|
Inget ingripande: Bilateral areflexi
Patient med vestibulär bilateral areflexi
|
|
|
Inget ingripande: Areflexi kontrollerar
Kontroller för patienter med vestibulär bilateral areflexi, matchade i kön och ålder
|
|
|
Experimentell: vestibulär stimulering
Försökspersoner som utsatts för vestibulär stimulering för att förbättra dygnsrytmen
|
Fysisk aktivitet och vestibulär stimulering kommer att användas för att förbättra dygnsrytmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av vestibulära reflexer (okulära och spinala) och dygnsrytmer av biologiska funktioner.
Tidsram: 3 år
|
Förstärkning av vestibulär okulär reflex Amplitud av vestibulär ryggradsreflex Amplitud och fas av temperaturcirkardiska rytmer
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Första postat (Uppskatta)
24 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CRBN)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .