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Ritmi biologici e sistema vestibolare (REHAB_Rn'V)

2 novembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen
Lo scopo di questo studio è studiare la relazione tra il sistema vestibolare e la cronobiologia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è studiare la relazione tra il sistema vestibolare e la cronobiologia.

Verranno eseguite due parti. Nella prima verranno confrontati pazienti con areflessia vestibolare bilaterale con soggetti di controllo.

Nella seconda verrà valutato l'effetto della stimolazione vestibolare sui ritmi circadiani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Reclutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun trattamento che modifica la vigilanza/veglia
  • Assunzione moderata di caffeina (da 2 a 3 tazze al giorno)
  • Fumatore moderato (5 sigarette al giorno)
  • Abitudini di sonno regolari

Criteri di esclusione:

  • Durata del sonno <6 ore o >9 ore
  • Lavoratori notturni
  • Gravidanza
  • Disturbi del sonno o della veglia
  • Malattie neurodegenerative progressive
  • Disturbi psichiatrici progressivi
  • Malattia della tiroide
  • Diabete di tipo 1
  • Non in grado di praticare attività fisica
  • Dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Controllo senza stimolazione vestibolare
Nessun intervento: Areflessia bilaterale
Paziente con areflessia vestibolare bilaterale
Nessun intervento: L'areflessia controlla
Controlli per pazienti con areflessia vestibolare bilaterale, appaiati per sesso ed età
Sperimentale: stimolazione vestibolare
Soggetti sottoposti a stimolazione vestibolare per migliorare i ritmi circadiani
Comportamentale: stimolazione vestibolare
L'attività fisica e la stimolazione vestibolare saranno utilizzate per migliorare i ritmi circadiani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei riflessi vestibolari (oculari e spinali) e dei ritmi circadiani delle funzioni biologiche.
Lasso di tempo: 3 anni
Guadagno del riflesso oculare vestibolare Ampiezza del riflesso spinale vestibolare Ampiezza e fase della temperatura Ritmi circardiani
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CRBN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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