Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske rytmer og vestibulære system (REHAB_Rn'V)

2. november 2015 opdateret af: University Hospital, Caen
Formålet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem det vestibulære system og kronobiologi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem det vestibulære system og kronobiologi.

To dele vil blive opført. I den første vil patienter med bilateral vestibulær arefleksi blive sammenlignet med kontrolpersoner.

I den anden vil effekten af ​​vestibulær stimulation på døgnrytmer blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen behandling, der ændrer årvågenhed/vågenhed
  • Moderat koffeinoptagelse (2 til 3 kopper om dagen)
  • Moderat ryger (5 cigaretter om dagen)
  • Regelmæssige sovevaner

Ekskluderingskriterier:

  • Sovevarighed <6 timer eller >9 timer
  • Natarbejdere
  • Graviditet
  • Søvn- eller vågenhedsforstyrrelser
  • Progressive neurodegenerative lidelser
  • Progressive psykiatriske lidelser
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Type 1 diabetes
  • Ikke i stand til at udøve fysisk aktivitet
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Kontrol uden vestibulær stimulation
Ingen indgriben: Bilateral areflexia
Patient med vestibulær bilateral areflexia
Ingen indgriben: Areflexia kontrollerer
Kontroller for patienter med vestibulær bilateral areflexia, matchet i køn og alder
Eksperimentel: vestibulær stimulation
Forsøgspersoner underkastet vestibulær stimulation for at forbedre døgnrytmen
Adfærdsmæssigt: vestibulær stimulation
Fysisk aktivitet og vestibulær stimulation vil blive brugt til at forbedre døgnrytmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af vestibulære reflekser (okulære og spinale) og døgnrytmer af biologiske funktioner.
Tidsramme: 3 år
Forøgelse af vestibulær okulær refleks Amplitude af vestibulær rygmarvsrefleks Amplitude og fase af temperatur circardian rytmer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Denise, MD, PhD, University hospital of Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CRBN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vestibulær stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner