Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmy biologiczne i układ przedsionkowy (REHAB_Rn'V)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Celem tego badania jest zbadanie związku między układem przedsionkowym a chronobiologią

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie związku między układem przedsionkowym a chronobiologią.

Wykonane zostaną dwie części. W pierwszej porównani zostaną pacjenci z obustronną arefleksją przedsionkową z grupą kontrolną.

W drugiej ocenie zostanie poddany wpływ stymulacji układu przedsionkowego na rytmy okołodobowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
        • Rekrutacyjny
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak leczenia zmieniającego czujność/czuwanie
  • Umiarkowane spożycie kofeiny (2 do 3 filiżanek dziennie)
  • Umiarkowany palacz (5 papierosów dziennie)
  • Regularne nawyki związane ze snem

Kryteria wyłączenia:

  • Czas snu <6 godzin lub >9 godzin
  • Pracownicy nocni
  • Ciąża
  • Zaburzenia snu lub czuwania
  • Postępujące zaburzenia neurodegeneracyjne
  • Postępujące zaburzenia psychiczne
  • Choroba tarczycy
  • Cukrzyca typu 1
  • Niezdolny do uprawiania aktywności fizycznej
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Kontrola bez stymulacji przedsionkowej
Brak interwencji: Obustronna arefleksja
Pacjent z obustronną arefleksją przedsionkową
Brak interwencji: Kontrola arefleksji
Grupa kontrolna dla pacjentów z obustronną arefleksją przedsionkową, dobrana pod względem płci i wieku
Eksperymentalny: stymulacja przedsionkowa
Badanych poddano stymulacji przedsionkowej w celu poprawy rytmu okołodobowego
Behawioralne: stymulacja przedsionkowa
W celu poprawy rytmu okołodobowego zostanie wykorzystana aktywność fizyczna i stymulacja układu przedsionkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary odruchów przedsionkowych (ocznych i rdzeniowych) oraz rytmów okołodobowych funkcji biologicznych.
Ramy czasowe: 3 lata
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego Amplituda odruchu przedsionkowo-rdzeniowego Amplituda i faza temperaturowych rytmów okołodobowych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Denise, MD, PhD, University hospital of Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Inny numer grantu/finansowania: CRBN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj