Biologiset rytmit ja vestibulaarijärjestelmä (REHAB_Rn'V)
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vestibulaarijärjestelmän ja kronobiologian välistä suhdetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vestibulaarijärjestelmän ja kronobiologian välistä suhdetta.
Esitetään kaksi osaa. Ensimmäisessä potilaissa, joilla on molemminpuolinen vestibulaarinen arefleksia, verrataan kontrollihenkilöihin.
Toisessa vaiheessa arvioidaan vestibulaarisen stimulaation vaikutusta vuorokausirytmeihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Rekrytointi
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikään hoito ei muuta valppautta/herkkyyttä
- Kohtuullinen kofeiinin saanti (2-3 kupillista päivässä)
- Kohtalainen tupakoitsija (5 savuketta päivässä)
- Säännölliset nukkumistottumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Nukkumisen kesto <6 tuntia tai >9 tuntia
- Yötyöntekijät
- Raskaus
- Uni- tai hereilläolohäiriöt
- Progressiiviset neurodegeneratiiviset sairaudet
- Progressiiviset psykiatriset häiriöt
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tyypin 1 diabetes
- Ei pysty harjoittelemaan fyysistä toimintaa
- Huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ohjaus ilman vestibulaarista stimulaatiota
|
|
|
Ei väliintuloa: Kahdenvälinen areflexia
Potilas, jolla on vestibulaarinen bilateral areflexia
|
|
|
Ei väliintuloa: Areflexia ohjaa
Kontrollit potilaille, joilla on vestibulaarinen bilateraalinen arefleksia, sukupuolen ja iän mukaan
|
|
|
Kokeellinen: vestibulaarinen stimulaatio
Koehenkilöt altistettiin vestibulaaristimulaatiolle vuorokausirytmien parantamiseksi
|
Fyysistä aktiivisuutta ja vestibulaarista stimulaatiota käytetään vuorokausirytmien parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaaristen refleksien (silmän ja selkärangan) ja biologisten toimintojen vuorokausirytmien mittaukset.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vestibulaarisen silmärefleksin vahvistus Vestibulaarisen selkäydinrefleksin amplitudi Lämpötilan vuorokausirytmien amplitudi ja vaihe
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CRBN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .