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Ritmos Biológicos e Sistema Vestibular (REHAB_Rn'V)

2 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen
O objetivo deste estudo é estudar a relação entre o sistema vestibular e a cronobiologia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estudar a relação entre o sistema vestibular e a cronobiologia.

Serão realizadas duas partes. Na primeira, pacientes com arreflexia vestibular bilateral serão comparados a controles.

Na segunda será avaliado o efeito da estimulação vestibular nos ritmos circadianos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Recrutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum tratamento alterando a vigilância/vigília
  • Absorção moderada de cafeína (2 a 3 xícaras por dia)
  • Fumante moderado (5 cigarros por dia)
  • Hábitos regulares de sono

Critério de exclusão:

  • Duração do sono <6 horas ou >9 horas
  • trabalhadores noturnos
  • Gravidez
  • Distúrbios do sono ou vigília
  • Distúrbios neurodegenerativos progressivos
  • Transtornos psiquiátricos progressivos
  • doença da tireóide
  • diabetes tipo 1
  • Não é capaz de praticar atividade física
  • Dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Controle sem estimulação vestibular
Sem intervenção: Arreflexia bilateral
Paciente com arreflexia vestibular bilateral
Sem intervenção: Controles de arreflexia
Controles para pacientes com arreflexia vestibular bilateral, pareados em sexo e idade
Experimental: estimulação vestibular
Indivíduos submetidos à estimulação vestibular para melhorar os ritmos circadianos
Comportamental: estimulação vestibular
Atividade física e estimulação vestibular serão utilizadas para melhorar os ritmos circadianos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições dos reflexos vestibulares (oculares e espinhais) e ritmos circadianos das funções biológicas.
Prazo: 3 anos
Ganho do reflexo vestibular ocular Amplitude do reflexo vestibular espinhal Amplitude e fase da temperatura ritmos circadianos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Número de outro subsídio/financiamento: CRBN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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