Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske rytmer og vestibulære system (REHAB_Rn'V)

2. november 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen
Hensikten med denne studien er å studere forholdet mellom det vestibulære systemet og kronobiologi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å studere forholdet mellom det vestibulære systemet og kronobiologi.

To deler vil bli fremført. I den første vil pasienter med bilateral vestibulær arefleksi sammenlignes med kontrollpersoner.

I den andre vil effekten av vestibulær stimulering på døgnrytmer bli evaluert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen behandling som endrer årvåkenhet/våkenhet
  • Moderat koffeinopptak (2 til 3 kopper om dagen)
  • Moderat røyker (5 sigaretter om dagen)
  • Regelmessige sovevaner

Ekskluderingskriterier:

  • Sovetid <6 timer eller >9 timer
  • Nattarbeidere
  • Svangerskap
  • Søvn- eller våkenhetsforstyrrelser
  • Progressive nevrodegenerative lidelser
  • Progressive psykiatriske lidelser
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Type 1 diabetes
  • Ikke i stand til å trene fysisk aktivitet
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Kontroll uten vestibulær stimulering
Ingen inngripen: Bilateral areflexia
Pasient med vestibulær bilateral areflexia
Ingen inngripen: Areflexia kontrollerer
Kontroller for pasienter med vestibulær bilateral areflexia, matchet i kjønn og alder
Eksperimentell: vestibulær stimulering
Personer som ble utsatt for vestibulær stimulering for å forbedre døgnrytmen
Atferdsmessig: vestibulær stimulering
Fysisk aktivitet og vestibulær stimulering vil bli brukt for å forbedre døgnrytmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av vestibulære reflekser (okulær og spinal) og døgnrytme av biologiske funksjoner.
Tidsramme: 3 år
Økning av vestibulær okulær refleks Amplitude av vestibulær ryggmargsrefleks Amplitude og fase av temperatur sirkardiske rytmer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Annet stipend/finansieringsnummer: CRBN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere