Biológiai ritmusok és vesztibuláris rendszer (REHAB_Rn'V)
2015. november 2. frissítette: University Hospital, Caen
A tanulmány célja a vesztibuláris rendszer és a kronobiológia közötti kapcsolat tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a vesztibuláris rendszer és a kronobiológia közötti kapcsolat tanulmányozása.
Két részt adnak elő. Az első esetben a kétoldali vestibularis areflexiában szenvedő betegeket a kontroll alanyokkal hasonlítjuk össze.
A másodikban a vesztibuláris stimulációnak a cirkadián ritmusra gyakorolt hatását értékeljük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
- Toborzás
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs olyan kezelés, amely megváltoztatná az éberséget/ébrenlétet
- Mérsékelt koffeinfelvétel (napi 2-3 csésze)
- Mérsékelten dohányos (napi 5 cigaretta)
- Rendszeres alvási szokások
Kizárási kritériumok:
- Az alvás időtartama <6 óra vagy >9 óra
- Éjszakai munkások
- Terhesség
- Alvás- vagy ébrenléti zavarok
- Progresszív neurodegeneratív rendellenességek
- Progresszív pszichiátriai rendellenességek
- Pajzsmirigy betegség
- 1-es típusú cukorbetegség
- Nem tud fizikai tevékenységet gyakorolni
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Kontroll vestibularis stimuláció nélkül
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kétoldali areflexia
Kétoldali vestibularis areflexiában szenvedő beteg
|
|
|
Nincs beavatkozás: Areflexia kontrollok
Kétoldali vestibularis areflexiában szenvedő betegek kontrollja, nem és életkor szerint
|
|
|
Kísérleti: vestibularis stimuláció
Az alanyokat vesztibuláris stimulációnak vetették alá a cirkadián ritmus javítása érdekében
|
Fizikai aktivitást és vesztibuláris stimulációt alkalmaznak a cirkadián ritmus javítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesztibuláris reflexek (szem- és gerincvelői) és a biológiai funkciók cirkadián ritmusának mérése.
Időkeret: 3 év
|
A vestibularis okuláris reflex erősítése A vestibularis spinalis reflex amplitúdója A hőmérséklet cirkardián ritmusának amplitúdója és fázisa
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CRBN)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .