Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické rytmy a vestibulární systém (REHAB_Rn'V)

2. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen
Účelem této studie je studovat vztah mezi vestibulárním systémem a chronobiologií

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je studovat vztah mezi vestibulárním systémem a chronobiologií.

Budou provedeny dvě části. V první budou pacienti s bilaterální vestibulární areflexií porovnáni s kontrolními subjekty.

Ve druhém bude hodnocen vliv vestibulární stimulace na cirkadiánní rytmy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Nábor
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná léčba měnící bdělost/bdělost
  • Mírný příjem kofeinu (2 až 3 šálky denně)
  • Mírný kuřák (5 cigaret denně)
  • Pravidelné spánkové návyky

Kritéria vyloučení:

  • Délka spánku <6 hodin nebo >9 hodin
  • Noční pracovníci
  • Těhotenství
  • Poruchy spánku nebo bdění
  • Progresivní neurodegenerativní poruchy
  • Progresivní psychiatrické poruchy
  • Nemoc štítné žlázy
  • Diabetes 1. typu
  • Není schopen vykonávat fyzickou aktivitu
  • Závislost na drogách nebo alkoholu během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Kontrola bez vestibulární stimulace
Žádný zásah: Oboustranná areflexie
Pacient s vestibulární bilaterální areflexií
Žádný zásah: Areflexia ovládá
Kontroly pro pacienty s vestibulární bilaterální areflexií, odpovídající pohlavím a věkem
Experimentální: vestibulární stimulace
Subjekty byly podrobeny vestibulární stimulaci za účelem zlepšení cirkadiánních rytmů
Ke zlepšení cirkadiánních rytmů bude využívána fyzická aktivita a vestibulární stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vestibulárních reflexů (očních a míšních) a cirkadiánních rytmů biologických funkcí.
Časové okno: 3 roky
Zisk vestibulárního očního reflexu Amplituda vestibulárního míšního reflexu Amplituda a fáze teplotních cirkardiálních rytmů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A001359-32
  • N° 11P03919 / N°11P03921 (Jiné číslo grantu/financování: CRBN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vestibulární stimulace

3
Předplatit