Rythmes biologiques et système vestibulaire (REHAB_Rn'V)
2 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre le système vestibulaire et la chronobiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre le système vestibulaire et la chronobiologie.
Deux parties seront jouées. Dans la première, des patients présentant une aréflexie vestibulaire bilatérale seront comparés à des sujets témoins.
Dans le second, l'effet de la stimulation vestibulaire sur les rythmes circadiens sera évalué
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Recrutement
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas de traitement modifiant la vigilance/éveil
- Consommation modérée de caféine (2 à 3 tasses par jour)
- Fumeur modéré (5 cigarettes par jour)
- Habitudes de sommeil régulières
Critère d'exclusion:
- Durée de sommeil <6 heures ou >9 heures
- Travailleurs de nuit
- Grossesse
- Troubles du sommeil ou de l'éveil
- Troubles neurodégénératifs progressifs
- Troubles psychiatriques progressifs
- Maladie thyroïdienne
- Diabète de type 1
- Incapable de pratiquer une activité physique
- Toxicomanie ou alcoolisme au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
Contrôle sans stimulation vestibulaire
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Aucune intervention: Aréflexie bilatérale
Patient avec aréflexie vestibulaire bilatérale
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Aucune intervention: Contrôles d'aréflexie
Témoins pour les patients atteints d'aréflexie bilatérale vestibulaire, appariés en sexe et en âge
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Expérimental: stimulation vestibulaire
Sujets soumis à une stimulation vestibulaire afin d'améliorer les rythmes circadiens
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L'activité physique et la stimulation vestibulaire seront utilisées afin d'améliorer les rythmes circadiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures des réflexes vestibulaires (oculaires et spinaux) et des rythmes circadiens des fonctions biologiques.
Délai: 3 années
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Gain du réflexe vestibulaire oculaire Amplitude du réflexe vestibulaire spinal Amplitude et phase des rythmes circadiens de température
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Autre subvention/numéro de financement: CRBN)
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