Ritmos Biológicos y Sistema Vestibular (REHAB_Rn'V)
2 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen
El propósito de este estudio es estudiar la relación entre el sistema vestibular y la cronobiología.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es estudiar la relación entre el sistema vestibular y la cronobiología.
Se realizarán dos partes. En el primero se compararán pacientes con arreflexia vestibular bilateral con sujetos control.
En el segundo se evaluará el efecto de la estimulación vestibular sobre los ritmos circadianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamiento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin tratamiento que cambie la vigilancia/vigilia
- Consumo moderado de cafeína (2 a 3 tazas al día)
- Fumador moderado (5 cigarrillos al día)
- Hábitos regulares de sueño.
Criterio de exclusión:
- Duración del sueño <6 horas o >9 horas
- trabajadores nocturnos
- El embarazo
- Trastornos del sueño o de la vigilia
- Trastornos neurodegenerativos progresivos
- Trastornos psiquiátricos progresivos
- Enfermedad de tiroides
- Diabetes tipo 1
- No poder practicar actividad física
- Adicción a drogas o alcohol durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
Control sin estimulación vestibular
|
|
|
Sin intervención: Arreflexia bilateral
Paciente con arreflexia vestibular bilateral
|
|
|
Sin intervención: Controles de areflexia
Controles para pacientes con arreflexia vestibular bilateral, pareados en sexo y edad
|
|
|
Experimental: estimulación vestibular
Sujetos sometidos a estimulación vestibular para mejorar los ritmos circadianos
|
Se utilizará actividad física y estimulación vestibular para mejorar los ritmos circadianos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de reflejos vestibulares (oculares y espinales) y ritmos circadianos de funciones biológicas.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Ganancia del reflejo ocular vestibular Amplitud del reflejo espinal vestibular Amplitud y fase de los ritmos circadianos de temperatura
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Denise, MD, PhD, University Hospital of Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A001359-32
- N° 11P03919 / N°11P03921 (Otro número de subvención/financiamiento: CRBN)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .