腹腔内アンレーメッシュ（IPOM）による腹腔鏡下ヘルニア修復後の再発と患者の満足度 (SGChirIPOM)
2014年2月17日 更新者：Sascha Müller、Cantonal Hospital of St. Gallen
腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術では、ヘルニアの隙間を閉じる技術は十分に確立されていません。 現在、主に次の 3 つのテクニックが適用されています。
- まったく閉鎖がありません
- 隙間の体外縫合
- 隙間の体内縫合
当院ではこの３つの技術を全て取り入れております。 2006年から2011年の間に腹腔鏡下ヘルニア修復術を受けた患者は患者データベースから特定され、手術の結果と満足度について電話で問い合わせられる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St. Gallen、スイス、9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下で腹側ヘルニア（再発性ヘルニアを含む）を修復した患者
説明
包含基準:
- 2006年から2011年までのヘルニア修復
- 腹腔内アンレーメッシュ（IPOM）を使用した腹腔鏡下ヘルニア修復術
- 患者は電話による調査に同意する
除外基準:
- 患者が調査への参加を拒否
- 患者は手術の入院時にすでに研究目的での自分のデータの使用を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ギャップが埋まらない
ヘルニアギャップが閉鎖しない
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体外ギャップ閉鎖
体外ヘルニア隙間閉鎖 隙間の体外縫合 |
腹部ヘルニアの腹腔鏡修復中の隙間閉鎖のタイプ: なし、体外、体内
腹側ヘルニアの隙間を体外で縫合する
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体内ギャップ閉鎖
体内ヘルニア隙間閉鎖
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腹部ヘルニアの腹腔鏡修復中の隙間閉鎖のタイプ: なし、体外、体内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発率
時間枠：7年間
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電話調査時点でのヘルニア再発（術後2～7年）
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発までの時間
時間枠：7年間
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手術からヘルニア再発までの期間
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7年間
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患者満足度
時間枠：手術後2～7年
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4つの項目と5段階のリッカート尺度によるアンケート
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手術後2～7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sascha Müller, MD、Cantonal Hospital St. Gallen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月17日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。