Herhaling en patiënttevredenheid na laparoscopisch herstel van een hernia met intraperitoneale onlay-mesh (IPOM) (SGChirIPOM)
17 februari 2014 bijgewerkt door: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Voor laparoscopisch herstel van ventrale hernia is de techniek om de hernia-opening te sluiten niet goed ingeburgerd. Er worden momenteel hoofdzakelijk drie technieken toegepast:
- helemaal geen afsluiting
- extracorporale hechting van de opening
- intracorporale hechting van de opening
Alle drie de technieken zijn toegepast in ons ziekenhuis. Patiënten die tussen 2006 en 2011 een laparoscopische hernia-reparatie hebben ondergaan, worden geïdentificeerd uit de patiëntendatabase en zullen telefonisch worden gecontacteerd om te informeren naar het resultaat en de tevredenheid van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
348
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na laparoscopisch herstel van een ventrale hernia (inclusief recidiverende hernia's)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hernia reparatie tussen 2006 en 2011
- laparoscopisch herstel van een hernia met behulp van intraperitoneaal onlay-mesh (IPOM)
- patiënt stemt ermee in om telefonisch ondervraagd te worden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wijst deelname aan onderzoek af
- patiënt heeft bij opname in de operatiekamer het gebruik van zijn/haar gegevens voor onderzoeksdoeleinden al afgewezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen sluiting van gaten
geen hernia gap sluiting
|
|
|
extracorporale gap-sluiting
extracorporale hernia gap-sluiting extracorporale hechting van de opening |
type opening sluiting tijdens laparoscopisch herstel van een ventrale hernia: geen, extracorporaal, intracorporaal
ventrale hernia-opening wordt extracorporaal gehecht
|
|
sluiting van intracorporale openingen
sluiting van de intracorporale hernia-opening
|
type opening sluiting tijdens laparoscopisch herstel van een ventrale hernia: geen, extracorporaal, intracorporaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Hernia-recidief op het moment van telefonisch onderzoek (2 - 7 jaar na de operatie)
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor herhaling
Tijdsspanne: 7 jaar
|
tijd tussen operatie en herniahernia
|
7 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 - 7 jaar na de operatie
|
vragenlijst met 4 items en 5-staps Likertschalen
|
2 - 7 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGChirIPOM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .