Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefald og patienttilfredshed efter laparoskopisk brokreparation med intraperitoneal onlay-mesh (IPOM) (SGChirIPOM)

17. februar 2014 opdateret af: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Til laparoskopisk ventral brokreparation er teknikken til at lukke brokgabet ikke veletableret. Hovedsageligt tre teknikker anvendes i øjeblikket:

  • ingen lukning overhovedet
  • ekstrakorporal suturering af mellemrummet
  • intrakorporal suturering af mellemrummet

Alle tre teknikker er blevet anvendt på vores hospital. Patienter, der modtog laparoskopisk brokreparation mellem 2006 og 2011, vil blive identificeret fra patientdatabasen og vil blive kontaktet telefonisk for at høre om resultatet og tilfredsheden med operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter laparoskopisk reparation af ventral brok (inklusive tilbagevendende brok)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brok reparation mellem 2006 og 2011
  • laparoskopisk brok reparation ved hjælp af intraperitoneal onlay-mesh (IPOM)
  • patienten indvilliger i at blive undersøgt telefonisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten afviser deltagelse i undersøgelsen
  • patienten allerede afviste brug af hans/hendes data til forskningsformål ved indlæggelsen til operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen spaltelukning
ingen brok gap lukning
ekstrakorporal spaltelukning

ekstrakorporal brok gap lukning

ekstrakorporal suturering af gap
Procedure: brok gap lukning
type af spaltelukning under laparoskopisk reparation af en ventral brok: ingen, ekstrakorporal, intrakorporal
Procedure: ekstrakorporal suturering af gap
ventral hernia gap sys ekstrakorporalt
intrakorporal spaltelukning
intrakorporal brok gap lukning
Procedure: brok gap lukning
type af spaltelukning under laparoskopisk reparation af en ventral brok: ingen, ekstrakorporal, intrakorporal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 7 år
Gentagelse af brok på tidspunktet for telefonundersøgelsen (2 - 7 år efter operationen)
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: 7 år
tid fra operation til gentagelse af brok
7 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 - 7 år efter operationen
spørgeskema med 4 emner og 5 trins Likert-skalaer
2 - 7 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Skøn)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGChirIPOM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med brok gap lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner