Tilbakefall og pasienttilfredshet etter laparoskopisk brokkreparasjon med intraperitoneal påleggsnett (IPOM) (SGChirIPOM)
17. februar 2014 oppdatert av: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
For laparoskopisk ventral brokkreparasjon er teknikken for å lukke brokkgapet ikke godt etablert. Hovedsakelig tre teknikker brukes for tiden:
- ingen lukking i det hele tatt
- ekstrakorporal suturering av gapet
- intrakorporal suturering av gapet
Alle tre teknikkene har blitt brukt på sykehuset vårt. Pasienter som mottok laparoskopisk brokkreparasjon mellom 2006 og 2011 vil bli identifisert fra pasientdatabasen og vil bli kontaktet på telefon for å spørre om resultatet og tilfredsstillelsen av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
348
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
St. Gallen, Sveits, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter laparoskopisk reparasjon av ventral brokk (inkludert tilbakevendende brokk)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- reparasjon av brokk mellom 2006 og 2011
- laparoskopisk brokkreparasjon ved bruk av intraperitoneal onlay-mesh (IPOM)
- Pasienten godtar å bli spurt på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten avviser deltakelse i undersøkelsen
- pasienten allerede avvist bruk av hans/hennes data til forskningsformål ved innleggelse til operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen spaltelukking
ingen brokk gap lukking
|
|
|
ekstrakorporal spaltelukking
ekstrakorporal brokk gap lukking ekstrakorporal suturering av gap |
type gap lukking under laparoskopisk reparasjon av ventral brokk: ingen, ekstrakorporal, intrakorporal
ventral brokk gap sys ekstrakorporalt
|
|
intrakorporal gap lukking
lukking av intrakorporal brokkgap
|
type gap lukking under laparoskopisk reparasjon av ventral brokk: ingen, ekstrakorporal, intrakorporal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 7 år
|
Tilbakefall av brokk på tidspunktet for telefonundersøkelsen (2 - 7 år etter operasjonen)
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for gjentakelse
Tidsramme: 7 år
|
tid fra operasjon til tilbakefall av brokk
|
7 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 - 7 år etter operasjonen
|
spørreskjema med 4 elementer og 5 trinns Likert-skalaer
|
2 - 7 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SGChirIPOM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .