Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefall og pasienttilfredshet etter laparoskopisk brokkreparasjon med intraperitoneal påleggsnett (IPOM) (SGChirIPOM)

17. februar 2014 oppdatert av: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen

For laparoskopisk ventral brokkreparasjon er teknikken for å lukke brokkgapet ikke godt etablert. Hovedsakelig tre teknikker brukes for tiden:

  • ingen lukking i det hele tatt
  • ekstrakorporal suturering av gapet
  • intrakorporal suturering av gapet

Alle tre teknikkene har blitt brukt på sykehuset vårt. Pasienter som mottok laparoskopisk brokkreparasjon mellom 2006 og 2011 vil bli identifisert fra pasientdatabasen og vil bli kontaktet på telefon for å spørre om resultatet og tilfredsstillelsen av operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

348

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter laparoskopisk reparasjon av ventral brokk (inkludert tilbakevendende brokk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • reparasjon av brokk mellom 2006 og 2011
  • laparoskopisk brokkreparasjon ved bruk av intraperitoneal onlay-mesh (IPOM)
  • Pasienten godtar å bli spurt på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten avviser deltakelse i undersøkelsen
  • pasienten allerede avvist bruk av hans/hennes data til forskningsformål ved innleggelse til operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen spaltelukking
ingen brokk gap lukking
ekstrakorporal spaltelukking

ekstrakorporal brokk gap lukking

ekstrakorporal suturering av gap
Fremgangsmåte: lukking av brokkgap
type gap lukking under laparoskopisk reparasjon av ventral brokk: ingen, ekstrakorporal, intrakorporal
Fremgangsmåte: ekstrakorporal suturering av gap
ventral brokk gap sys ekstrakorporalt
intrakorporal gap lukking
lukking av intrakorporal brokkgap
Fremgangsmåte: lukking av brokkgap
type gap lukking under laparoskopisk reparasjon av ventral brokk: ingen, ekstrakorporal, intrakorporal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 7 år
Tilbakefall av brokk på tidspunktet for telefonundersøkelsen (2 - 7 år etter operasjonen)
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for gjentakelse
Tidsramme: 7 år
tid fra operasjon til tilbakefall av brokk
7 år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 - 7 år etter operasjonen
spørreskjema med 4 elementer og 5 trinns Likert-skalaer
2 - 7 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGChirIPOM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral brokk

Kliniske studier på lukking av brokkgap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere