Récidive et satisfaction des patients après la réparation laparoscopique d'une hernie avec un treillis intrapéritonéal (IPOM) (SGChirIPOM)
17 février 2014 mis à jour par: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Pour la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale, la technique de fermeture de l'espace herniaire n'est pas bien établie. Principalement trois techniques sont actuellement appliquées :
- pas de fermeture du tout
- suture extracorporelle de la brèche
- suture intracorporelle de l'écart
Les trois techniques ont été appliquées dans notre hôpital. Les patients qui ont subi une réparation de hernie laparoscopique entre 2006 et 2011 seront identifiés à partir de la base de données des patients et seront contactés par téléphone pour s'enquérir du résultat et de la satisfaction de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
348
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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St. Gallen, Suisse, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après réparation laparoscopique d'une hernie ventrale (y compris les hernies récurrentes)
La description
Critère d'intégration:
- cure de hernie entre 2006 et 2011
- réparation d'une hernie laparoscopique à l'aide d'un treillis intrapéritonéal (IPOM)
- le patient accepte d'être interrogé par téléphone
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer à l'enquête
- le patient a déjà refusé l'utilisation de ses données à des fins de recherche lors de son admission en chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pas de fermeture d'écart
pas de fermeture de l'espace herniaire
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fermeture de l'écart extracorporel
fermeture de l'espace herniaire extracorporel suture extracorporelle de l'écart |
type de fermeture de l'espace lors de la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale : aucune, extracorporelle, intracorporelle
l'espace herniaire ventral est suturé de manière extracorporelle
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fermeture de l'espace intracorporel
fermeture de l'espace herniaire intracorporel
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type de fermeture de l'espace lors de la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale : aucune, extracorporelle, intracorporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive
Délai: 7 ans
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Récidive herniaire au moment de l'enquête téléphonique (2 à 7 ans après la chirurgie)
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de récidive
Délai: 7 ans
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temps entre la chirurgie et la récidive de la hernie
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7 ans
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Satisfaction des patients
Délai: 2 à 7 ans après la chirurgie
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questionnaire avec 4 items et échelles de Likert en 5 étapes
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2 à 7 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Première publication (Estimation)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGChirIPOM
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