用腹膜内覆盖网 (IPOM) 进行腹腔镜疝修补术后的复发和患者满意度 (SGChirIPOM)
2014年2月17日 更新者：Sascha Müller、Cantonal Hospital of St. Gallen
对于腹腔镜腹疝修补术，关闭疝气间隙的技术尚未确立。 目前主要应用三种技术：
- 根本没有关闭
- 体外缝合间隙
- 体内间隙缝合
这三种技术均已在我院应用。 将从患者数据库中识别出在 2006 年至 2011 年间接受过腹腔镜疝修补术的患者，并通过电话联系他们询问结果和手术满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
348
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St. Gallen、瑞士、9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腹腔镜腹疝修补术后患者（包括复发性疝）
描述
纳入标准：
- 2006 年至 2011 年间的疝修补术
- 使用腹膜内覆盖网 (IPOM) 进行腹腔镜疝修补术
- 患者同意接受电话调查
排除标准：
- 患者拒绝参与调查
- 患者在接受手术时已经拒绝将他/她的数据用于研究目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有间隙闭合
无疝气间隙闭合
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体外间隙闭合
体外疝气间隙闭合 体外缝合间隙 |
腹腔镜腹疝修补术中间隙闭合的类型：无、体外、体内
腹疝间隙体外缝合
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体内间隙闭合
体内疝间隙闭合
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腹腔镜腹疝修补术中间隙闭合的类型：无、体外、体内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：7年
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电话调查时的疝气复发情况（手术后 2-7 年）
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7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发时间
大体时间：7年
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从手术到疝气复发的时间
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7年
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患者满意度
大体时间：手术后 2 - 7 年
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包含 4 个项目和 5 个步骤的李克特量表问卷
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手术后 2 - 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sascha Müller, MD、Cantonal Hospital St. Gallen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月23日
首次发布 (估计)
2013年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月17日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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