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Recidiva e soddisfazione del paziente dopo la riparazione dell'ernia laparoscopica con rete onlay intraperitoneale (IPOM) (SGChirIPOM)

17 febbraio 2014 aggiornato da: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Per la riparazione dell'ernia ventrale laparoscopica, la tecnica per chiudere il gap erniario non è ben consolidata. Attualmente vengono applicate principalmente tre tecniche:

  • nessuna chiusura
  • sutura extracorporea del gap
  • sutura intracorporea del gap

Tutte e tre le tecniche sono state applicate nel nostro ospedale. I pazienti che hanno ricevuto la riparazione dell'ernia laparoscopica tra il 2006 e il 2011 saranno identificati dal database dei pazienti e saranno contattati telefonicamente per informarsi sull'esito e sulla soddisfazione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

348

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo riparazione laparoscopica di un'ernia ventrale (comprese le ernie ricorrenti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riparazione dell'ernia tra il 2006 e il 2011
  • riparazione dell'ernia laparoscopica mediante onlay-mesh intraperitoneale (IPOM)
  • il paziente accetta di essere intervistato per telefono

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta la partecipazione al sondaggio
  • il paziente ha già rifiutato l'uso dei suoi dati per scopi di ricerca al momento del ricovero in chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessuna chiusura del divario
nessuna chiusura del gap erniario
chiusura del gap extracorporeo

chiusura del gap erniario extracorporeo

sutura extracorporea del gap
Procedura: chiusura del gap erniario
tipo di chiusura del gap durante la riparazione laparoscopica di un'ernia ventrale: nessuna, extracorporea, intracorporea
Procedura: sutura extracorporea del gap
il gap erniario ventrale è suturato extracorporalmente
chiusura del gap intracorporeo
chiusura del gap erniario intracorporale
Procedura: chiusura del gap erniario
tipo di chiusura del gap durante la riparazione laparoscopica di un'ernia ventrale: nessuna, extracorporea, intracorporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 7 anni
Recidiva di ernia al momento del sondaggio telefonico (2 - 7 anni dopo l'intervento)
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recidiva
Lasso di tempo: 7 anni
tempo dall'intervento alla recidiva dell'ernia
7 anni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 - 7 anni dopo l'intervento
questionario con 4 item e scale Likert a 5 step
2 - 7 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Investigatori

  • Investigatore principale: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGChirIPOM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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