Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva a spokojenost pacienta po laparoskopické opravě kýly pomocí intraperitoneální onlay-mesh (IPOM) (SGChirIPOM)

17. února 2014 aktualizováno: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Pro laparoskopickou opravu ventrální kýly není technika uzavření kýlní mezery dobře zavedena. V současnosti se používají hlavně tři techniky:

  • vůbec žádné uzavření
  • mimotělní sešití mezery
  • intrakorporální sešití mezery

Všechny tři techniky byly aplikovány v naší nemocnici. Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou opravu kýly v letech 2006 až 2011, budou identifikováni z databáze pacientů a budou telefonicky kontaktováni s dotazem na výsledek a spokojenost s operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po laparoskopické opravě ventrální kýly (včetně recidivujících kýl)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oprava kýly v letech 2006 až 2011
  • laparoskopická oprava kýly pomocí intraperitoneální onlay-mesh (IPOM)
  • pacient souhlasí s telefonickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Pacient účast v průzkumu odmítá
  • pacient již při přijetí k operaci odmítl použití svých údajů pro výzkumné účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádné uzavření mezery
žádné uzavření kýlní mezery
mimotělní uzavření mezery

uzavření mimotělní kýly

mimotělní šití mezery
Postup: uzavření kýlní mezery
typ uzávěru mezery při laparoskopické opravě ventrální kýly: žádný, mimotělní, intrakorporální
Postup: mimotělní šití mezery
ventrální kýlní mezera se sešije extrakorporálně
uzavření intrakorporální mezery
uzávěr intracorporal hernia gap
Postup: uzavření kýlní mezery
typ uzávěru mezery při laparoskopické opravě ventrální kýly: žádný, mimotělní, intrakorporální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 7 let
Recidiva kýly v době telefonického průzkumu (2-7 let po operaci)
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na opakování
Časové okno: 7 let
doba od operace do recidivy kýly
7 let
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2-7 let po operaci
dotazník se 4 položkami a 5 stupňovými Likertovými škálami
2-7 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGChirIPOM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na uzavření kýlní mezery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit