Återfall och patienttillfredsställelse efter laparoskopisk bråckreparation med intraperitoneal onlay-mesh (IPOM) (SGChirIPOM)
17 februari 2014 uppdaterad av: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
För laparoskopisk ventral bråckreparation är tekniken för att stänga bråckgapet inte väl etablerad. För närvarande tillämpas huvudsakligen tre tekniker:
- ingen stängning alls
- extrakorporal suturering av gapet
- intrakorporal suturering av gapet
Alla tre teknikerna har tillämpats på vårt sjukhus. Patienter som fick laparoskopisk bråckreparation mellan 2006 och 2011 kommer att identifieras från patientdatabasen och kommer att kontaktas per telefon för att fråga om resultatet och hur nöjd operationen är.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
348
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter laparoskopisk reparation av ett ventralt bråck (inklusive återkommande bråck)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bråckreparation mellan 2006 och 2011
- laparoskopisk bråckreparation med intraperitoneal onlay-mesh (IPOM)
- patienten samtycker till att bli tillfrågad per telefon
Exklusions kriterier:
- Patienten avvisar deltagande i enkäten
- patienten avvisade redan användningen av hans/hennes data för forskningsändamål vid intagningen till operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen luckstängning
ingen stängning av bråckgap
|
|
|
extrakorporal spaltstängning
extrakorporal bråck gap stängning extrakorporal suturering av gap |
typ av luckstängning under laparoskopisk reparation av ett ventralt bråck: ingen, extrakorporal, intrakorporal
ventral bråck gap sys extrakorporalt
|
|
intrakorporal spaltstängning
stängning av intrakorporal bråckgap
|
typ av luckstängning under laparoskopisk reparation av ett ventralt bråck: ingen, extrakorporal, intrakorporal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: 7 år
|
Återkommande bråck vid tidpunkten för telefonundersökning (2 - 7 år efter operationen)
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återkomma
Tidsram: 7 år
|
tid från operation till återfall av bråck
|
7 år
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 - 7 år efter operationen
|
frågeformulär med 4 punkter och 5 steg Likert-skalor
|
2 - 7 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
25 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGChirIPOM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .