Recorrência e Satisfação do Paciente Após Correção Laparoscópica de Hérnia com Intraperitoneal Onlay-mesh (IPOM) (SGChirIPOM)
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Para o reparo laparoscópico da hérnia ventral, a técnica para fechar a lacuna da hérnia não está bem estabelecida. Principalmente três técnicas são aplicadas atualmente:
- nenhum fechamento em tudo
- sutura extracorporal do gap
- sutura intracorporal do gap
Todas as três técnicas foram aplicadas em nosso hospital. Os pacientes que receberam correção de hérnia laparoscópica entre 2006 e 2011 serão identificados no banco de dados de pacientes e serão contatados por telefone para obter informações sobre o resultado e a satisfação da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
348
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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St. Gallen, Suíça, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após reparo laparoscópico de uma hérnia ventral (incluindo hérnias recorrentes)
Descrição
Critério de inclusão:
- correção de hérnia entre 2006 e 2011
- correção de hérnia laparoscópica usando intraperitoneal onlay-mesh (IPOM)
- paciente concorda em ser pesquisado por telefone
Critério de exclusão:
- Paciente rejeita participação em pesquisa
- paciente já rejeitou o uso de seus dados para fins de pesquisa na admissão à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sem fechamento de lacuna
sem fechamento da lacuna da hérnia
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fechamento de gap extracorporal
fechamento de lacuna de hérnia extracorporal sutura extracorporal do gap |
tipo de fechamento de lacuna durante o reparo laparoscópico de uma hérnia ventral: nenhum, extracorporal, intracorporal
a lacuna da hérnia ventral é suturada extracorporalmente
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fechamento de gap intracorporal
fechamento de lacuna de hérnia intracorporal
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tipo de fechamento de lacuna durante o reparo laparoscópico de uma hérnia ventral: nenhum, extracorporal, intracorporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: 7 anos
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Recorrência da hérnia no momento da pesquisa por telefone (2 a 7 anos após a cirurgia)
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recorrência
Prazo: 7 anos
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tempo desde a cirurgia até a recorrência da hérnia
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7 anos
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 - 7 anos após a cirurgia
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questionário com 4 itens e escala Likert de 5 passos
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2 - 7 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGChirIPOM
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