- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01839942
Nawroty i zadowolenie pacjentów po laparoskopowej naprawie przepukliny za pomocą dootrzewnowej siatki nakładkowej (IPOM) (SGChirIPOM)
W przypadku laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej technika zamykania szczeliny przepuklinowej nie jest dobrze ugruntowana. Obecnie stosowane są głównie trzy techniki:
- żadnego zamknięcia
- pozaustrojowe zszycie szczeliny
- wewnątrzustrojowe zszycie szczeliny
Wszystkie trzy techniki zostały zastosowane w naszym szpitalu. Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową operację przepukliny w latach 2006-2011, zostaną zidentyfikowani z bazy danych pacjentów i skontaktują się z nimi telefonicznie w celu uzyskania informacji na temat wyniku i zadowolenia z operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St. Gallen, Szwajcaria, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja przepukliny w latach 2006-2011
- laparoskopowa naprawa przepukliny za pomocą dootrzewnowej siatki nakładkowej (IPOM)
- pacjent wyraża zgodę na badanie telefoniczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału w ankiecie
- pacjent już przy przyjęciu na operację odmówił wykorzystania jego danych do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak zamknięcia luki
brak zamknięcia szczeliny przepuklinowej
|
|
|
pozaustrojowe zamknięcie szczeliny
pozaustrojowe zamknięcie szczeliny przepuklinowej pozaustrojowe szycie szczeliny |
rodzaj zamknięcia szczeliny podczas laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej: brak, pozaustrojowe, wewnątrzustrojowe
szczelina przepukliny brzusznej jest szyta pozaustrojowo
|
|
zamknięcie szczeliny wewnątrzustrojowej
zamknięcie szczeliny przepukliny wewnątrzustrojowej
|
rodzaj zamknięcia szczeliny podczas laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej: brak, pozaustrojowe, wewnątrzustrojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 7 lat
|
Nawrót przepukliny w czasie badania telefonicznego (2 - 7 lat po operacji)
|
7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: 7 lat
|
czas od operacji do nawrotu przepukliny
|
7 lat
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 - 7 lat po operacji
|
kwestionariusz składający się z 4 pozycji i 5-stopniowej skali Likerta
|
2 - 7 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGChirIPOM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zamknięcie szczeliny przepuklinowej
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyNiemiarowośćStany Zjednoczone
-
Seattle Children's Research Institute (SCRI)ZakończonyMalariaStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZdrowe przedmiotyStany Zjednoczone
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
Universidad Autonoma de MadridIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Podstawowa opieka zdrowotna | Koordynacja opieki | Przewlekły ból nienowotworowyHiszpania
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); George Washington University; Instituto...Zakończony
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadwrażliwość Zapalenie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) | IPF | Zwłóknieniowa choroba płucTurcja (Türkiye)
-
San Bonifacio HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa pośrednia | Bezpośrednia przepuklina pachwinowaWłochy