Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawroty i zadowolenie pacjentów po laparoskopowej naprawie przepukliny za pomocą dootrzewnowej siatki nakładkowej (IPOM) (SGChirIPOM)

17 lutego 2014 zaktualizowane przez: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen

W przypadku laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej technika zamykania szczeliny przepuklinowej nie jest dobrze ugruntowana. Obecnie stosowane są głównie trzy techniki:

  • żadnego zamknięcia
  • pozaustrojowe zszycie szczeliny
  • wewnątrzustrojowe zszycie szczeliny

Wszystkie trzy techniki zostały zastosowane w naszym szpitalu. Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową operację przepukliny w latach 2006-2011, zostaną zidentyfikowani z bazy danych pacjentów i skontaktują się z nimi telefonicznie w celu uzyskania informacji na temat wyniku i zadowolenia z operacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po laparoskopowej korekcji przepukliny brzusznej (w tym przepuklin nawrotowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja przepukliny w latach 2006-2011
  • laparoskopowa naprawa przepukliny za pomocą dootrzewnowej siatki nakładkowej (IPOM)
  • pacjent wyraża zgodę na badanie telefoniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału w ankiecie
  • pacjent już przy przyjęciu na operację odmówił wykorzystania jego danych do celów badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak zamknięcia luki
brak zamknięcia szczeliny przepuklinowej
pozaustrojowe zamknięcie szczeliny

pozaustrojowe zamknięcie szczeliny przepuklinowej

pozaustrojowe szycie szczeliny

rodzaj zamknięcia szczeliny podczas laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej: brak, pozaustrojowe, wewnątrzustrojowe
szczelina przepukliny brzusznej jest szyta pozaustrojowo
zamknięcie szczeliny wewnątrzustrojowej
zamknięcie szczeliny przepukliny wewnątrzustrojowej
rodzaj zamknięcia szczeliny podczas laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej: brak, pozaustrojowe, wewnątrzustrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 7 lat
Nawrót przepukliny w czasie badania telefonicznego (2 - 7 lat po operacji)
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: 7 lat
czas od operacji do nawrotu przepukliny
7 lat
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 - 7 lat po operacji
kwestionariusz składający się z 4 pozycji i 5-stopniowej skali Likerta
2 - 7 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGChirIPOM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zamknięcie szczeliny przepuklinowej

Subskrybuj