Uusiutuminen ja potilastyytyväisyys laparoskooppisen tyrän korjauksen jälkeen intraperitoneaalisella onlay-verkolla (IPOM) (SGChirIPOM)
maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Laparoskooppisessa vatsantyrän korjauksessa tyrävälin sulkemistekniikka ei ole vakiintunut. Tällä hetkellä käytetään pääasiassa kolmea tekniikkaa:
- ei sulkemista ollenkaan
- raon ulkopuolinen ompelu
- raon intracorporaalinen ompelu
Kaikkia kolmea tekniikkaa on sovellettu sairaalassamme. Vuosina 2006-2011 laparoskooppisen tyrän korjauksen saaneet potilaat tunnistetaan potilastietokannasta ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse tiedustellakseen leikkauksen lopputulosta ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
348
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat vatsantyrän laparoskooppisen korjauksen jälkeen (mukaan lukien toistuvat tyrät)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyrän korjaus vuosina 2006-2011
- laparoskooppinen tyrän korjaus käyttämällä intraperitoneaalista onlay-verkkoa (IPOM)
- potilas suostuu kyselyyn puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta kyselyyn
- potilas kieltäytyi jo leikkaukseen päästessään käyttämästä tietojaan tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei aukon sulkemista
ei tyräraon sulkemista
|
|
|
ruumiinulkoisen aukon sulkeminen
kehonulkoisen tyräraon sulkeminen rakon ulkopuolinen ompelu |
aukon sulkemisen tyyppi vatsantyrän laparoskooppisen korjauksen aikana: ei yhtään, kehonulkoinen, kehonsisäinen
vatsatyrärako ommellaan ekstrakorporaalisesti
|
|
kehonsisäisen aukon sulkeminen
kehonsisäinen tyräraon sulkeminen
|
aukon sulkemisen tyyppi vatsantyrän laparoskooppisen korjauksen aikana: ei yhtään, kehonulkoinen, kehonsisäinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tyrän uusiutuminen puhelinkyselyn aikana (2-7 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen aika
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
aika leikkauksesta tyrän uusiutumiseen
|
7 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2-7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake, jossa on 4 kohtaa ja 5-portainen Likert-asteikko
|
2-7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGChirIPOM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .