Рецидивы и удовлетворенность пациентов после лапароскопической герниопластики с использованием внутрибрюшинной сетки Onlay (IPOM) (SGChirIPOM)
17 февраля 2014 г. обновлено: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Для лапароскопической пластики вентральной грыжи методика закрытия грыжевого промежутка недостаточно хорошо отработана. В настоящее время применяются в основном три метода:
- вообще без закрытия
- экстракорпоральное ушивание щели
- интракорпоральное ушивание разрыва
Все три метода были применены в нашей больнице. Пациенты, перенесшие лапароскопическую герниопластику в период с 2006 по 2011 год, будут выбраны из базы данных пациентов, и с ними свяжутся по телефону, чтобы узнать о результатах и удовлетворенности операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
348
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
St. Gallen, Швейцария, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после лапароскопической пластики вентральной грыжи (включая рецидивные грыжи)
Описание
Критерии включения:
- грыжесечение с 2006 по 2011 год
- лапароскопическая герниопластика с использованием внутрибрюшинной накладной сетки (IPOM)
- пациент согласен на обследование по телефону
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в опросе
- пациент уже отказался от использования своих данных в исследовательских целях при поступлении на операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без закрытия пробела
без закрытия грыжевых ворот
|
|
|
экстракорпоральное закрытие щели
экстракорпоральное закрытие грыжевых ворот экстракорпоральное ушивание щели |
тип закрытия щели при лапароскопической пластике вентральной грыжи: нет, экстракорпоральное, интракорпоральное
вентральный грыжевой промежуток ушивается экстракорпорально
|
|
закрытие интракорпорального разрыва
внутрикорпоральное закрытие грыжевого промежутка
|
тип закрытия щели при лапароскопической пластике вентральной грыжи: нет, экстракорпоральное, интракорпоральное
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 7 лет
|
Рецидив грыжи на момент телефонного опроса (2 - 7 лет после операции)
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до повторения
Временное ограничение: 7 лет
|
время от операции до рецидива грыжи
|
7 лет
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2-7 лет после операции
|
анкета с 4 пунктами и 5-ступенчатой шкалой Лайкерта
|
2-7 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGChirIPOM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .