Kiújulás és a betegek elégedettsége intraperitoneális rátéthálóval (IPOM) végzett laparoszkópos sérvjavítás után (SGChirIPOM)
2014. február 17. frissítette: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
A laparoszkópos ventrális sérv helyreállításához a sérv bezárásának technikája nem ismert. Jelenleg három technikát alkalmaznak:
- egyáltalán nincs lezárás
- a rés testen kívüli varrása
- a rés testen belüli varrása
Mindhárom technikát alkalmazzuk kórházunkban. A 2006 és 2011 között laparoszkópos sérvjavításon átesett betegeket a betegadatbázisból azonosítják, és telefonon felveszik velük a kapcsolatot, hogy érdeklődjenek a műtét eredményéről és elégedettségéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
348
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
St. Gallen, Svájc, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek hasi sérv laparoszkópos javítása után (beleértve a visszatérő sérvet is)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sérvjavítás 2006 és 2011 között
- laparoszkópos sérvjavítás intraperitoneális rátéthálóval (IPOM)
- a beteg beleegyezik, hogy telefonon felmérjék
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítja a felmérésben való részvételt
- a beteg már a műtétre való felvételkor elutasította adatainak kutatási célú felhasználását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nincs részárás
nincs sérv bezárása
|
|
|
extracorporalis rés bezárása
extracorporalis hernia rés lezárása rés testen kívüli varrása |
részárás típusa a ventrális sérv laparoszkópos javítása során: nincs, extracorporalis, intracorporalis
hasi sérv hézagot extracorporalisan varrunk
|
|
intracorporalis rés bezárása
intracorporalis hernia rés bezárása
|
részárás típusa a ventrális sérv laparoszkópos javítása során: nincs, extracorporalis, intracorporalis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: 7 év
|
Sérv kiújulása telefonos felméréskor (2-7 évvel a műtét után)
|
7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az ismétlődésnek
Időkeret: 7 év
|
a műtéttől a sérv kiújulásáig eltelt idő
|
7 év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2-7 évvel a műtét után
|
kérdőív 4 tételből és 5 fokozatú Likert skálából
|
2-7 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGChirIPOM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .