Recurrencia y satisfacción del paciente después de la reparación laparoscópica de hernia con malla intraperitoneal onlay (IPOM) (SGChirIPOM)
17 de febrero de 2014 actualizado por: Sascha Müller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Para la reparación laparoscópica de hernias ventrales, la técnica para cerrar el espacio herniario no está bien establecida. Actualmente se aplican principalmente tres técnicas:
- ningún cierre en absoluto
- sutura extracorpórea del espacio
- sutura intracorpórea del espacio
Las tres técnicas se han aplicado en nuestro hospital. Los pacientes que se sometieron a reparación laparoscópica de hernia entre 2006 y 2011 serán identificados en la base de datos de pacientes y se les contactará por teléfono para preguntar sobre el resultado y la satisfacción de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
348
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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St. Gallen, Suiza, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de la reparación laparoscópica de una hernia ventral (incluidas las hernias recurrentes)
Descripción
Criterios de inclusión:
- reparación de hernia entre 2006 y 2011
- Reparación laparoscópica de hernia con malla intraperitoneal onlay (IPOM)
- el paciente acepta ser encuestado por teléfono
Criterio de exclusión:
- El paciente rechaza la participación en la encuesta
- el paciente ya rechazó el uso de sus datos para fines de investigación en el momento del ingreso a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin cierre de brecha
sin cierre de brecha de hernia
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cierre de brecha extracorpórea
cierre de brecha de hernia extracorpórea sutura extracorpórea del espacio |
tipo de cierre del espacio durante la reparación laparoscópica de una hernia ventral: ninguno, extracorpóreo, intracorpóreo
la brecha de la hernia ventral se sutura extracorporalmente
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cierre de brecha intracorpórea
cierre de brecha de hernia intracorpórea
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tipo de cierre del espacio durante la reparación laparoscópica de una hernia ventral: ninguno, extracorpóreo, intracorpóreo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 7 años
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Recurrencia de hernia en el momento de la encuesta telefónica (2 a 7 años después de la cirugía)
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: 7 años
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tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia de la hernia
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7 años
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 - 7 años después de la cirugía
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cuestionario con 4 ítems y escalas tipo Likert de 5 pasos
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2 - 7 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Müller, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGChirIPOM
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