先端巨大症およびNETにおける体性予測因子 (SOPRANo)
2019年1月11日 更新者：Ipsen
先端巨大症または神経内分泌腫瘍（NET）のいずれかを有する被験者におけるソマチュリンオートゲル®（ATG）治療の一般的な治療アルゴリズムと可能な予測パラメータを評価するための非介入観察研究
この研究の目的は、先端巨大症および神経内分泌腫瘍におけるランレオチド治療に対する反応の予測因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Somatuline Autogel® 60、90、または 120 mg で先端巨大症および/または NET 患者を治療するクリニックおよび開業医。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド コンセント (対象データの遡及的文書化の場合も必須)
- -ATGで治療する意図がある、またはすでにATGで治療中の先端巨大症またはNETの診断
除外基準:
- 被験者はすでにこの研究に含まれています
- 介入試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経内分泌腫瘍
被験者は、治験責任医師の処方に従い、現在の推奨事項、日常的な慣行、および現地の規制に従って治療を受けます。
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先端巨大症
被験者は、治験責任医師の処方に従い、現在の推奨事項、日常的な慣行、および現地の規制に従って治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学的マーカーの変化 (先端巨大症患者の成長ホルモン [GH] およびインスリン様成長因子 1 [IGF-1]、NET 患者のクロモグラニン A [CgA])
時間枠：ベースラインと1年
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ベースラインと1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生化学的マーカーの変化 (先端巨大症患者の成長ホルモン [GH] およびインスリン様成長因子 1 [IGF-1]、NET 患者のクロモグラニン A [CgA])
時間枠：ベースラインと2年
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ベースラインと2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。