Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores predictivos de somatulina en acromegalia y NET (SOPRANo)

11 de enero de 2019 actualizado por: Ipsen

Estudio observacional no intervencionista para evaluar algoritmos terapéuticos comunes y posibles parámetros predictivos para el tratamiento con Somatuline Autogel® (ATG) en sujetos con acromegalia o tumores neuroendocrinos (NET)

El objetivo del estudio es identificar factores predictivos de la respuesta al tratamiento con Lanreotide en Acromegalia así como en Tumores Neuroendocrinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • ENDOC
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • University Hospital of Vienna
  • Suiza
      • Basel, Suiza
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas y médicos privados que tratan sujetos con acromegalia y/o TNE con Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito (también obligatorio en caso de documentación retrospectiva de los datos del sujeto)
  • Diagnóstico de acromegalia o NET con intención de ser tratado con ATG o ya en tratamiento con ATG

Criterio de exclusión:

  • El tema ya ha sido incluido en este estudio.
  • Participación en un ensayo de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumores neuroendocrinos
El sujeto recibirá el tratamiento prescrito por el investigador y de acuerdo con las recomendaciones actuales, la práctica habitual y la normativa local.
Droga: Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg
Acromegalia
El sujeto recibirá el tratamiento prescrito por el investigador y de acuerdo con las recomendaciones actuales, la práctica habitual y la normativa local.
Droga: Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los marcadores bioquímicos (hormona de crecimiento [GH] y factor de crecimiento similar a la insulina 1 [IGF-1] en sujetos con acromegalia y cromogranina A [CgA] en sujetos con TNE)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Línea de base y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los marcadores bioquímicos (hormona de crecimiento [GH] y factor de crecimiento similar a la insulina 1 [IGF-1] en sujetos con acromegalia y cromogranina A [CgA] en sujetos con TNE)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Línea base y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ipsen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-94-52030-240

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir