Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatulinové prediktivní faktory v akromegalii a NET (SOPRANo)

11. ledna 2019 aktualizováno: Ipsen

Neintervenční observační studie k vyhodnocení běžných terapeutických algoritmů a možných prediktivních parametrů pro léčbu Somatuline Autogel® (ATG) u subjektů buď s akromegalií, nebo s neuroendokrinními nádory (NET)

Cílem studie je identifikovat prediktivní faktory odpovědi na léčbu Lanreotidem u akromegálie a také u neuroendokrinních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • ENDOC
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • University Hospital of Vienna
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky a soukromí lékaři, kteří léčí akromegalii a/nebo NET subjekty pomocí Somatuline Autogel® 60, 90 nebo 120 mg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas (také povinný v případě zpětného doložení údajů subjektu)
  • Diagnóza akromegalie nebo NET se záměrem být léčena ATG nebo již na léčbě ATG

Kritéria vyloučení:

  • Předmět již byl zařazen do této studie
  • Účast v intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuroendokrinní nádory
Subjekt dostane léčbu podle předpisu zkoušejícího a v souladu se současnými doporučeními, rutinní praxí a místními předpisy.
Lék: Somatuline Autogel® 60, 90 nebo 120 mg
Akromegalie
Subjekt dostane léčbu podle předpisu zkoušejícího a v souladu se současnými doporučeními, rutinní praxí a místními předpisy.
Lék: Somatuline Autogel® 60, 90 nebo 120 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna biochemických markerů (růstový hormon [GH] a růstový faktor podobný inzulínu 1 [IGF-1] u subjektů s akromegalií a chromogranin A [CgA] u subjektů s NET)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Výchozí stav a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna biochemických markerů (růstový hormon [GH] a růstový faktor podobný inzulínu 1 [IGF-1] u subjektů s akromegalií a chromogranin A [CgA] u subjektů s NET)
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-94-52030-240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Somatuline Autogel® 60, 90 nebo 120 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit