Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne somatuliny w akromegalii i NET (SOPRANo)

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ipsen

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w celu oceny powszechnych algorytmów terapeutycznych i możliwych parametrów predykcyjnych leczenia Somatuline Autogel® (ATG) u pacjentów z akromegalią lub guzami neuroendokrynnymi (NET)

Celem pracy jest identyfikacja czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie lanreotydem w akromegalii oraz guzach neuroendokrynnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • University Hospital of Vienna
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • ENDOC
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki i prywatni lekarze leczący pacjentów z akromegalią i/lub NET za pomocą Somatuline Autogel® 60, 90 lub 120 mg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda (obowiązkowa również w przypadku retrospektywnej dokumentacji danych podmiotu)
  • Rozpoznanie akromegalii lub NET z zamiarem leczenia ATG lub już w trakcie leczenia ATG

Kryteria wyłączenia:

  • Temat ten został już uwzględniony w niniejszym opracowaniu
  • Udział w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guzy neuroendokrynne
Pacjent otrzyma leczenie zgodnie z zaleceniami badacza oraz zgodnie z aktualnymi zaleceniami, rutynową praktyką i lokalnymi przepisami.
Lek: Somatuline Autogel® 60, 90 lub 120 mg
Akromegalia
Pacjent otrzyma leczenie zgodnie z zaleceniami badacza oraz zgodnie z aktualnymi zaleceniami, rutynową praktyką i lokalnymi przepisami.
Lek: Somatuline Autogel® 60, 90 lub 120 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów biochemicznych (hormon wzrostu [GH] i insulinopodobny czynnik wzrostu 1 [IGF-1] u pacjentów z akromegalią i chromogranina A [CgA] u pacjentów z NET)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wartość bazowa i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów biochemicznych (hormon wzrostu [GH] i insulinopodobny czynnik wzrostu 1 [IGF-1] u pacjentów z akromegalią i chromogranina A [CgA] u pacjentów z NET)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-94-52030-240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Somatuline Autogel® 60, 90 lub 120 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj