Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatuline prædiktive faktorer i akromegali og NET (SOPRANo)

11. januar 2019 opdateret af: Ipsen

Ikke-interventionel, observationsundersøgelse til evaluering af almindelige terapeutiske algoritmer og mulige prædiktive parametre for Somatuline Autogel® (ATG) behandling hos forsøgspersoner med enten akromegali eller neuroendokrine tumorer (NET)

Formålet med undersøgelsen er at identificere prædiktive faktorer for respons på Lanreotid-behandling ved akromegali såvel som ved neuroendokrine tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • ENDOC
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • University Hospital of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinikker og privatpraktiserende læger, der behandler akromegali og/eller NET-personer med Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke (også obligatorisk i tilfælde af retrospektiv dokumentation af emnedata)
  • Diagnose af akromegali eller NET med den hensigt at blive behandlet med ATG eller allerede i behandling med ATG

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er allerede inkluderet i denne undersøgelse
  • Deltagelse i et interventionsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuroendokrine tumorer
Forsøgspersonen vil modtage behandling som foreskrevet af investigator og i overensstemmelse med gældende anbefalinger, rutinepraksis og lokale regler.
Medicin: Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg
Akromegali
Forsøgspersonen vil modtage behandling som foreskrevet af investigator og i overensstemmelse med gældende anbefalinger, rutinepraksis og lokale regler.
Medicin: Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biokemiske markører (væksthormon [GH] og insulinlignende vækstfaktor 1 [IGF-1] hos akromegali-personer og Chromogranin A [CgA] hos NET-personer)
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biokemiske markører (væksthormon [GH] og insulinlignende vækstfaktor 1 [IGF-1] hos akromegali-personer og Chromogranin A [CgA] hos NET-personer)
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Skøn)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-94-52030-240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner