Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatuliinin ennustavat tekijät akromegaliassa ja NET:ssä (SOPRANo)

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ipsen

Ei-interventiivinen havainnointitutkimus yleisten terapeuttisten algoritmien ja mahdollisten ennustavien parametrien arvioimiseksi Somatuline Autogel® (ATG) -hoidolle potilailla, joilla on joko akromegaliaa tai neuroendokriinisia kasvaimia (NET)

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennustavat tekijät lanreotidihoidon vasteelle akromegaliassa sekä neuroendokriinisissa kasvaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • University Hospital of Vienna
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • ENDOC
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikat ja yksityislääkärit, jotka hoitavat akromegalia- ja/tai NET-potilaita Somatuline Autogel® 60, 90 tai 120 mg:lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus (myös pakollinen, jos kohdetietoja dokumentoidaan jälkikäteen)
  • akromegalia- tai NET-diagnoosi ATG-hoitoa varten tai jo ATG-hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe on jo sisällytetty tähän tutkimukseen
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neuroendokriiniset kasvaimet
Potilaalle annetaan tutkijan määräämää hoitoa ja voimassa olevien suositusten, rutiinikäytännön ja paikallisten määräysten mukaisesti.
Lääke: Somatuline Autogel® 60, 90 tai 120 mg
Akromegalia
Potilaalle annetaan tutkijan määräämää hoitoa ja voimassa olevien suositusten, rutiinikäytännön ja paikallisten määräysten mukaisesti.
Lääke: Somatuline Autogel® 60, 90 tai 120 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos biokemiallisissa markkereissa (kasvuhormoni [GH] ja insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 [IGF-1] akromegaliapotilailla ja kromograniini A [CgA] NET-potilailla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos biokemiallisissa markkereissa (kasvuhormoni [GH] ja insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 [IGF-1] akromegaliapotilailla ja kromograniini A [CgA] NET-potilailla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Perustaso ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-94-52030-240

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somatuline Autogel® 60, 90 tai 120 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa