말단비대증과 NET의 체세포 예측 인자 (SOPRANo)
2019년 1월 11일 업데이트: Ipsen
말단 비대증 또는 신경 내분비 종양(NET)이 있는 피험자에서 Somatuline Autogel®(ATG) 치료에 대한 일반적인 치료 알고리즘 및 가능한 예측 매개변수를 평가하기 위한 비간섭 관찰 연구
이 연구의 목적은 신경내분비종양뿐만 아니라 말단비대증에서 Lanreotide 치료에 대한 반응에 대한 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Somatuline Autogel® 60, 90 또는 120mg으로 말단비대증 및/또는 NET 피험자를 치료하는 클리닉 및 개인 개업의.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서(주제 데이터를 소급하여 문서화하는 경우에도 필수)
- ATG로 치료할 의도가 있거나 이미 ATG로 치료 중인 말단비대증 또는 NET의 진단
제외 기준:
- 주제가 이미 이 연구에 포함되었습니다.
- 중재적 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경내분비종양
피험자는 연구자가 처방한 대로 현재 권장 사항, 일상적인 관행 및 지역 규정에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
|
|
말단비대증
피험자는 연구자가 처방한 대로 현재 권장 사항, 일상적인 관행 및 지역 규정에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생화학적 마커의 변화(말단비대증 대상자의 성장 호르몬[GH] 및 인슐린 유사 성장 인자 1[IGF-1] 및 NET 대상자의 크로모그라닌 A[CgA])
기간: 기준선 및 1년
|
기준선 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생화학적 마커의 변화(말단비대증 대상자의 성장 호르몬[GH] 및 인슐린 유사 성장 인자 1[IGF-1] 및 NET 대상자의 크로모그라닌 A[CgA])
기간: 기준선 및 2년
|
기준선 및 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Somatuline Autogel® 60, 90 또는 120mg에 대한 임상 시험
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