Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatuline prediktive faktorer i akromegali og NET (SOPRANo)

11. januar 2019 oppdatert av: Ipsen

Ikke-intervensjonell, observasjonsstudie for å evaluere vanlige terapeutiske algoritmer og mulige prediktive parametere for behandling med Somatuline Autogel® (ATG) hos personer med enten akromegali eller nevroendokrine svulster (NET)

Målet med studien er å identifisere prediktive faktorer for respons på Lanreotid-behandling ved akromegali så vel som ved nevroendokrine svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • ENDOC
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • University Hospital of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinikker og privatpraktiserende leger som behandler akromegali og/eller NET-personer med Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke (også obligatorisk ved retrospektiv dokumentasjon av emnedata)
  • Diagnose av akromegali eller NET med den hensikt å bli behandlet med ATG eller allerede i behandling med ATG

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er allerede inkludert i denne studien
  • Deltakelse i en intervensjonsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevroendokrine svulster
Forsøkspersonen vil motta behandling som foreskrevet av utrederen og i samsvar med gjeldende anbefalinger, rutinepraksis og lokale forskrifter.
Legemiddel: Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg
Akromegali
Forsøkspersonen vil motta behandling som foreskrevet av utrederen og i samsvar med gjeldende anbefalinger, rutinepraksis og lokale forskrifter.
Legemiddel: Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i biokjemiske markører (veksthormon [GH] og insulinlignende vekstfaktor 1 [IGF-1] hos akromegali-personer og kromogranin A [CgA] hos NET-personer)
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i biokjemiske markører (veksthormon [GH] og insulinlignende vekstfaktor 1 [IGF-1] hos akromegali-personer og kromogranin A [CgA] hos NET-personer)
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ipsen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-94-52030-240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere