Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatuline prediktiva faktorer i akromegali och NET (SOPRANo)

11 januari 2019 uppdaterad av: Ipsen

Icke-interventionell, observationsstudie för att utvärdera vanliga terapeutiska algoritmer och möjliga prediktiva parametrar för behandling med Somatuline Autogel® (ATG) hos patienter med antingen akromegali eller neuroendokrina tumörer (NET)

Syftet med studien är att identifiera prediktiva faktorer för svaret på Lanreotidbehandling vid akromegali såväl som vid neuroendokrina tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • ENDOC
  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • University Hospital of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniker och privatpraktiserande läkare som behandlar akromegali och/eller NET-patienter med Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke (även obligatoriskt vid retrospektiv dokumentation av ämnesdata)
  • Diagnos av akromegali eller NET med avsikt att behandlas med ATG eller redan på behandling med ATG

Exklusions kriterier:

  • Ämnet har redan tagits med i denna studie
  • Deltagande i en interventionell prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neuroendokrina tumörer
Patienten kommer att få behandling enligt ordination av utredaren och i enlighet med gällande rekommendationer, rutinpraxis och lokala bestämmelser.
Läkemedel: Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg
Akromegali
Patienten kommer att få behandling enligt ordination av utredaren och i enlighet med gällande rekommendationer, rutinpraxis och lokala bestämmelser.
Läkemedel: Somatuline Autogel® 60, 90 eller 120 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i biokemiska markörer (tillväxthormon [GH] och insulinliknande tillväxtfaktor 1 [IGF-1] hos akromegalipatienter och kromogranin A [CgA] hos NET-personer)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Baslinje och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i biokemiska markörer (tillväxthormon [GH] och insulinliknande tillväxtfaktor 1 [IGF-1] hos akromegalipatienter och kromogranin A [CgA] hos NET-personer)
Tidsram: Baslinje och 2 år
Baslinje och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ipsen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Uppskatta)

25 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-94-52030-240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera