Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szomatulin prediktív faktorok az akromegáliában és a NET-ben (SOPRANo)

2019. január 11. frissítette: Ipsen

Nem intervenciós, megfigyelési vizsgálat a Somatuline Autogel® (ATG) kezelés általános terápiás algoritmusainak és lehetséges prediktív paramétereinek értékelésére akromegáliás vagy neuroendokrin daganatos (NET) alanyoknál

A vizsgálat célja a Lanreotide-kezelésre adott válasz prediktív tényezőinek meghatározása akromegáliában, valamint neuroendokrin daganatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
        • University Hospital of Vienna
  • Németország
      • Hamburg, Németország
        • ENDOC
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikák és magánorvosok, akik akromegáliás és/vagy NET alanyokat kezelnek Somatuline Autogel® 60, 90 vagy 120 mg-mal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos beleegyezés (az alany adatok utólagos dokumentálása esetén is kötelező)
  • Akromegália vagy NET diagnózisa ATG-kezelés szándékával vagy már ATG-kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • A téma már szerepelt ebben a tanulmányban
  • Intervenciós vizsgálatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neuroendokrin daganatok
Az alany a vizsgáló által előírt kezelésben részesül, az aktuális ajánlásoknak, a rutin gyakorlatnak és a helyi előírásoknak megfelelően.
Drog: Somatuline Autogel® 60, 90 vagy 120 mg
Akromegália
Az alany a vizsgáló által előírt kezelésben részesül, az aktuális ajánlásoknak, a rutin gyakorlatnak és a helyi előírásoknak megfelelően.
Drog: Somatuline Autogel® 60, 90 vagy 120 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biokémiai markerek változása (növekedési hormon [GH] és inzulinszerű növekedési faktor 1 [IGF-1] akromegáliás alanyokban és kromogranin A [CgA] NET alanyokban)
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Alapállapot és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biokémiai markerek változása (növekedési hormon [GH] és inzulinszerű növekedési faktor 1 [IGF-1] akromegáliás alanyokban és kromogranin A [CgA] NET alanyokban)
Időkeret: Alapállapot és 2 év
Alapállapot és 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ipsen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-94-52030-240

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel