Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы соматулина при акромегалии и НЭО (SOPRANo)

11 января 2019 г. обновлено: Ipsen

Неинтервенционное обсервационное исследование для оценки общих терапевтических алгоритмов и возможных прогностических параметров для лечения Somatuline Autogel® (ATG) у субъектов либо с акромегалией, либо с нейроэндокринными опухолями (NET)

Целью исследования является определение прогностических факторов ответа на лечение ланреотидом при акромегалии, а также при нейроэндокринных опухолях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники и частные врачи, которые лечат пациентов с акромегалией и/или НЭО с помощью Somatuline Autogel® 60, 90 или 120 мг.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие (также обязательно в случае ретроспективного документирования данных субъекта)
  • Диагноз акромегалии или НЭО с намерением лечиться АТГ или уже находящимся на лечении АТГ

Критерий исключения:

  • Тема уже была включена в это исследование
  • Участие в интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нейроэндокринные опухоли
Субъект получит лечение в соответствии с предписаниями исследователя и в соответствии с текущими рекомендациями, обычной практикой и местными правилами.
Лекарство: Соматулин Автогель® 60, 90 или 120 мг
Акромегалия
Субъект получит лечение в соответствии с предписаниями исследователя и в соответствии с текущими рекомендациями, обычной практикой и местными правилами.
Лекарство: Соматулин Автогель® 60, 90 или 120 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение биохимических маркеров (гормон роста [GH] и инсулиноподобный фактор роста 1 [IGF-1] у субъектов с акромегалией и хромогранин A [CgA] у субъектов NET)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Исходный уровень и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение биохимических маркеров (гормон роста [GH] и инсулиноподобный фактор роста 1 [IGF-1] у субъектов с акромегалией и хромогранин A [CgA] у субъектов NET)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Исходный уровень и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-94-52030-240

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться