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Fattori predittivi della somatulina in acromegalia e NET (SOPRANo)

11 gennaio 2019 aggiornato da: Ipsen

Studio osservazionale non interventistico per valutare algoritmi terapeutici comuni e possibili parametri predittivi per il trattamento con Somatuline Autogel® (ATG) in soggetti con acromegalia o tumori neuroendocrini (NET)

Lo scopo dello studio è identificare i fattori predittivi per la risposta al trattamento con Lanreotide nell'acromegalia e nei tumori neuroendocrini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • University Hospital of Vienna
  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • ENDOC
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche e professionisti privati ​​che trattano soggetti con acromegalia e/o NET con Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto (obbligatorio anche in caso di documentazione retrospettiva dei dati del soggetto)
  • Diagnosi di acromegalia o NET con intenzione di essere trattata con ATG o già in trattamento con ATG

Criteri di esclusione:

  • L'argomento è già stato incluso in questo studio
  • Partecipazione a uno studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori neuroendocrini
Il soggetto riceverà il trattamento come prescritto dallo sperimentatore e in conformità con le raccomandazioni attuali, la pratica di routine e le normative locali.
Droga: Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg
Acromegalia
Il soggetto riceverà il trattamento come prescritto dallo sperimentatore e in conformità con le raccomandazioni attuali, la pratica di routine e le normative locali.
Droga: Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei marcatori biochimici (ormone della crescita [GH] e fattore di crescita insulino-simile 1 [IGF-1] nei soggetti con acromegalia e cromogranina A [CgA] nei soggetti NET)
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Basale e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei marcatori biochimici (ormone della crescita [GH] e fattore di crescita insulino-simile 1 [IGF-1] nei soggetti con acromegalia e cromogranina A [CgA] nei soggetti NET)
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ipsen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-94-52030-240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Somatuline Autogel® 60, 90 o 120 mg

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