漢方薬の標準化治療による動脈瘤後の遅延性血管痙攣
2013年4月25日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
遅発性血管痙攣 (DCVS) は、動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) 周術期の最も深刻な合併症であり、発生率は最大 30% から 90% であり、重度の脳虚血または遅発性虚血の脳損傷を引き起こすことが多く、脳梗塞に至ることさえあります。 、致命的で重度の障害の主な要因となります。
(aSAH) 周術期の遅延性血管痙攣 (CVS) は、長期的な影響を制限するボトルネックです。
標準的な臨床治療プログラムがないため、伝統的な中国医学の利点と特徴を制限しています.TCMの広東省病院は省の医療センター脳症であり、毎年100人の脳動脈瘤患者を治療し、80回以上の開頭術と外科的介入を行っています。研究を実施するための患者の豊富な情報源があります。
本研究では、1995年の国家の陰陽症候群の出血性脳卒中および包括的治療プログラムに関する研究、第15回研究に基づいて、aSAHの周術期における病態生理の特性および原因と病因の理解に基づいて、専門家を通じて広東省の漢方医であるLiu Maocaiの指導の下、診断、診断と治療、処方薬、および有効性評価のその他の側面から、aSAH後の遅発性CVSの標準化された治療プログラムを開発する文献のアドバイスとレビュー。
前向き、無作為化、対照臨床試験によって標準化されたプログラムの有効性を評価し、術後の結果を改善し、脳動脈瘤患者の死亡率と罹患率を大幅に減らします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510033
- 募集
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
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コンタクト：
- jianwen Guo, dr.
- 電話番号：34530 020-81887233
- メール：jianwen_guo@msn.com
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主任研究者：
- Jianwen Guo, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14〜80歳の患者の年齢の間;
- 漢方医学と西洋医学の診断基準に準拠しています。
- 頭蓋内動脈瘤の塞栓術または頭蓋動脈瘤手術の適応症に準拠します。
- -術前のハントとヘスのグレードⅠ〜Ⅳ;最初の疾患または脳卒中の既往歴があるが、後遺症がない;
- 72時間以内の発症頭蓋動脈瘤塞栓術または開頭動脈瘤外科医の受け入れ;
- インフォームドコンセント;
除外基準:
- 14歳または80歳以上の患者;
- 高血圧による各種血液疾患、アミロイド血管障害、脳動脈炎、脳血管網異常（もやもや病）、出血による脳腫瘍、脳転移など。
- 原疾患、精神疾患の心血管、肝臓、腎臓、造血系に関連する;
- 発症の72時間は、頭蓋動脈瘤塞栓術または動脈瘤手術のための開頭術を受けていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤術後のDCVSの発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月の漢方治療後、脳動脈瘤後の遅発性血管痙攣の発生率を評価することにより、漢方薬の有効性を評価する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1か月、3か月の死亡率
時間枠：14日、1ヶ月、3ヶ月
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3ヶ月の漢方治療後、脳動脈瘤後1ヶ月、3ヶ月の死亡率を評価し、漢方薬の有効性を評価する
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14日、1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月25日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。