Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket vasospasme efter aneurisme med standardiseringsbehandling af traditionel kinesisk medicin

25. april 2013 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Forsinket vasospasme (DCVS) er den mest alvorlige komplikation af aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) perioperativ periode, forekomsten er op til 30% til 90%, og kan ofte forårsage alvorlig hjerneiskæmi eller hjerneskade ved forsinket iskæmisk og endda føre til hjerneinfarkt , at være hovedfaktoren for dødeligt og alvorligt handicap . (aSAH) perioperativ forsinket vasospasme (CVS) er flaskehalsen for at begrænse den langsigtede effekt. Da der ikke er nogen standard kliniske behandlingsprogrammer, begrænser fordelene og karakteristika ved traditionel kinesisk medicin at spille.Guangdong Provincial Hospital of TCM er provinsens Medical Center encephalopati, behandlede 100 hjerneaneurismepatienter hvert år, mere end 80 gange kraniotomier og kirurgiske indgreb, med en rig kilde til patienter til at udføre undersøgelsen. I denne undersøgelse, på grundlag af undersøgelser af hæmoragisk slagtilfælde af et yin og yang syndrom og omfattende behandlingsprogram fra staten 1995, den 15. forskning, i overensstemmelse med karakteristika af patofysiologien og forståelsen af ​​årsag og patogenese i en perioperativ periode af en SAH, gennem ekspert rådgivning og gennemgang af litteraturen, under vejledning af Liu Maocai, som er kinesiske læger i Guangdong-provinsen, fra diagnose, diagnose og behandling, receptpligtig medicin og andre aspekter af effektevaluering, udvikling af et standardiseret behandlingsprogram for forsinket CVS efter aSAH. At evaluere effektiviteten af ​​det standardiserede program ved et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, at forbedre de postoperative resultater, hvilket signifikant reducerer mortalitet og morbiditetspatienter med cerebrale aneurismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510033
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianwen Guo, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14-80 år gamle patienter;
  • Overhold de diagnostiske kriterier for kinesisk og vestlig medicin;
  • Overhold embolisering af intrakranielle aneurismer eller kraniel aneurisme kirurgi indikationer;
  • Præoperativ Jagt og Hess karakter på Ⅰ ~ Ⅳ; Den første sygdom eller tidligere anamnese med slagtilfælde, men ingen følgesygdomme;
  • Accept inden for 72 timers begyndende kranial aneurisme-embolisering eller kraniotomi-aneurismekirurg;
  • Informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Alderen på 14 år eller hos patienter over 80 år;
  • Ved hypertension, en række blodsygdomme, amyloid angiopati, cerebral arteritis, cerebral abnorm vaskulær netværk (moyamoya sygdom), hjernetumor hjernemetastaser som følge af blødning;
  • Forbundet med hjerte-kar-, lever- og nyre- og hæmatopoietiske system af primær sygdom, psykisk sygdom;
  • 72 timer efter debut modtog ikke kranial aneurismeembolisering eller kraniotomi til aneurismekirurgi var;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: placebo
Eksperimentel: naturlægemiddel
Traditionelt kinesisk urtemiddel
Medicin: naturlægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​DCVS efter aneurisme efter operation
Tidsramme: 3 måneder
efter 3-måneders behandling med kinesisk medicin, gennem evaluering af forekomsten af ​​forsinket vasospasme efter cerebrale aneurismer, for at vurdere effektiviteten af ​​kinesisk medicin
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 måned, 3 måneders dødelighed
Tidsramme: 14 dage, 1 måned, 3 måneder
efter 3 måneders behandling med kinesisk medicin, gennem evaluering af 1 måned, 3 måneders dødelighed efter cerebrale aneurismer, for at vurdere effektiviteten af ​​kinesisk medicin
14 dage, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Skøn)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010B030700029 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner