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Verzögerter Vasospasmus nach Aneurysma mit der Standardisierungsbehandlung der Traditionellen Chinesischen Medizin

Verzögerter Vasospasmus (DCVS) ist die schwerwiegendste Komplikation der aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAH) in der perioperativen Phase, die Inzidenzrate beträgt bis zu 30 % bis 90 % und kann oft eine schwere Hirnischämie oder eine verzögerte Ischämie verursachen und sogar zu einem Hirninfarkt führen , der Hauptfaktor für tödliche und schwere Behinderungen zu sein . (aSAH) Der perioperative verzögerte Vasospasmus (CVS) ist der Flaschenhals, um die Langzeitwirkung zu begrenzen. Da es keine klinischen Standardbehandlungsprogramme gibt, können die Vorteile und Merkmale der traditionellen chinesischen Medizin eingeschränkt werden. Das Guangdong Provincial Hospital of TCM ist das medizinische Zentrum für Enzephalopathie der Provinz, das jedes Jahr 100 Hirnaneurysma-Patienten behandelt, mehr als 80 Mal Kraniotomien und chirurgische Eingriffe durchführt. mit einer reichen Quelle von Patienten, um die Studie durchzuführen. In dieser Studie, auf der Grundlage von Studien zum hämorrhagischen Schlaganfall eines Yin- und Yang-Syndroms und eines umfassenden Behandlungsprogramms des Staates 1995, der 15. Forschung, in Übereinstimmung mit den Merkmalen der Pathophysiologie und dem Verständnis der Ursache und Pathogenese in der perioperativen Phase der aSAH, durch einen Experten Beratung und Überprüfung der Literatur unter der Leitung von Liu Maocai, einem Praktiker der chinesischen Medizin in der Provinz Guangdong, von Diagnose, Diagnose und Behandlung, verschreibungspflichtigen Medikamenten und anderen Aspekten der Wirksamkeitsbewertung, Entwicklung eines standardisierten Behandlungsprogramms für verzögertes CVS nach aSAH. Bewertung der Wirksamkeit des standardisierten Programms durch prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, Verbesserung der postoperativen Ergebnisse, signifikante Reduzierung der Mortalität und Morbidität von Patienten mit zerebralen Aneurysmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510033
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianwen Guo, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 14 bis 80 Jahren;
  • Einhaltung der Diagnosekriterien für chinesische und westliche Medizin;
  • Befolgen Sie die Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen oder Indikationen für die Operation von kranialen Aneurysmen;
  • Präoperativer Hunt- und Hess-Grad von Ⅰ ~ Ⅳ; Die erste Krankheit oder Vorgeschichte eines Schlaganfalls, aber keine Folgeerscheinungen;
  • Akzeptanz innerhalb von 72 Stunden bei Embolisation eines kranialen Aneurysmas oder Kraniotomie-Aneurysma-Chirurg;
  • Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter von 14 Jahren oder bei Patienten über 80 Jahren;
  • Durch Bluthochdruck, eine Vielzahl von Blutkrankheiten, Amyloid-Angiopathie, zerebrale Arteriitis, anormales zerebrales Gefäßnetz (Moyamoya-Krankheit), Hirntumor, Hirnmetastasen als Folge von Blutungen;
  • Assoziiert mit Herz-Kreislauf-, Leber- und Nieren- und hämatopoetischem System von Primärerkrankungen, Geisteskrankheiten;
  • 72 h nach Beginn erhielten keine Embolisation eines kranialen Aneurysmas oder keine Kraniotomie für eine Aneurysma-Operation;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Experimental: pflanzliche Droge
Traditionelle chinesische Kräuterdroge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von DCVS nach aneurysmatischer Postoperation
Zeitfenster: 3 Monate
nach 3-monatiger Behandlung mit chinesischer Medizin, durch Bewertung der Inzidenz von verzögerten Vasospasmen nach zerebralen Aneurysmen, um die Wirksamkeit der chinesischen Medizin zu beurteilen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Monat, 3 Monate Sterblichkeit
Zeitfenster: 14 Tage, 1 Monat, 3 Monate
nach 3-monatiger Behandlung mit chinesischer Medizin, durch Bewertung der 1-Monats-, 3-Monats-Sterblichkeit nach zerebralen Aneurysmen, um die Wirksamkeit der chinesischen Medizin zu beurteilen
14 Tage, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010B030700029 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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