한의학의 표준화 치료를 통한 동맥류 후 지연성 혈관경련
2013년 4월 25일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
지연성 혈관경련(DCVS)은 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 수술 전후 기간의 가장 심각한 합병증으로 발생률이 최대 30% ~ 90%이며 종종 심각한 뇌 허혈 또는 지연성 허혈의 뇌 손상을 유발하고 심지어 뇌경색을 유발할 수 있습니다. , 치명적이고 심각한 장애의 주요 요인이 됩니다.
(aSAH) 수술 중 지연된 혈관 경련(CVS)은 장기적인 효과를 제한하는 병목 현상입니다.
표준 임상 치료 프로그램이 없기 때문에 중국 전통 의학의 장점과 특성을 제한하고 있습니다. TCM의 광동성 병원은 지방의 의료 센터 뇌병증이며 매년 100명의 뇌동맥류 환자를 치료하고 80회 이상의 개두술 및 외과적 개입, 연구를 수행할 수 있는 풍부한 자원을 가지고 있습니다.
본 연구에서는 1995년 국가의 음양증후군 출혈성 뇌졸중 및 종합치료 프로그램에 대한 기초 연구, 15차 연구, 병태생리학적 특성에 따른 aSAH 수술 전후기의 원인과 발병기전의 이해를 전문가를 통해 광동성의 한의사인 Liu Maocai의 지도하에 진단, 진단 및 치료, 처방약 및 기타 효능 평가 측면에서 문헌에 대한 조언 및 검토, aSAH 후 지연된 CVS의 표준화된 치료 프로그램 개발.
전향적, 무작위, 대조 임상 시험을 통해 표준화된 프로그램의 효능을 평가하고, 수술 후 결과를 개선하고, 뇌동맥류가 있는 환자의 사망률과 이환율을 크게 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510033
- 모병
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
-
연락하다:
- jianwen Guo, dr.
- 전화번호: 34530 020-81887233
- 이메일: jianwen_guo@msn.com
-
수석 연구원:
- Jianwen Guo, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-80세 환자;
- 중국과 서양 의학의 진단 기준을 준수하십시오.
- 두개내 동맥류 또는 뇌동맥류 수술 적응증의 색전술을 준수합니다.
- 수술 전 Hunt 및 Hess 등급 Ⅰ ~ Ⅳ; 후유증이 없는 최초의 질병 또는 이전의 뇌졸중 병력;
- 72시간 이내에 뇌동맥류 색전술 또는 개두동맥류 외과의의 발병 개시;
- 동의;
제외 기준:
- 14세 또는 80세 이상의 환자;
- 고혈압, 다양한 혈액 질환, 아밀로이드 혈관병증, 뇌동맥염, 뇌혈관망 이상(모야모야병), 출혈로 인한 뇌종양 뇌전이;
- 심혈관, 간, 신장 및 원발성 질환의 조혈계와 관련된 정신 질환;
- 개시 72시간에 동맥류 색전술 또는 동맥류 수술을 위한 개두술을 받지 않았다;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥류 수술 후 DCVS 발생률
기간: 3 개월
|
3개월간 한방치료 후 뇌동맥류 후 지연성 혈관경련 발생률 평가를 통해 한방의 효능을 평가
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월, 3개월 사망
기간: 14일,1개월,3개월
|
뇌동맥류 후 1개월, 3개월 사망률 평가를 통해 3개월간 한방치료 후 한방의 효능을 평가
|
14일,1개월,3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .