Viivästynyt vasospasmi aneurysman jälkeen perinteisen kiinalaisen lääketieteen standardointihoidolla
torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Viivästynyt vasospasmi (DCVS) on aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (aSAH) perioperatiivisen ajanjakson vakavin komplikaatio, ilmaantuvuus jopa 30–90 % ja voi usein aiheuttaa vakavan aivoiskemian tai viivästyneen iskeemisen aivovaurion ja jopa johtaa aivoinfarktiin. , olla tappavan ja vakavan vamman päätekijä.
(aSAH) perioperatiivinen viivästynyt vasospasmi (CVS) on pullonkaula, joka rajoittaa pitkäaikaista vaikutusta.
Koska ei ole olemassa tavanomaisia kliinisiä hoito-ohjelmia, se rajoittaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen etuja ja ominaisuuksia. TCM:n Guangdongin maakuntasairaala on provinssin enkefalopatian lääketieteellinen keskus, jossa hoidettiin 100 aivoaneurysmapotilasta vuosittain, yli 80 kertaa kraniotomiaa ja kirurgisia toimenpiteitä, runsaan potilaslähteen kanssa tutkimuksen suorittamiseen.
Tässä tutkimuksessa yin-yang-oireyhtymän hemorragisen aivohalvauksen ja valtion vuoden 1995 kattavan hoito-ohjelman tutkimusten pohjalta 15. tutkimus aSAH-perioperatiivisen ajanjakson patofysiologian ominaispiirteiden sekä syyn ja patogeneesin ymmärtämisen mukaisesti asiantuntijan kautta. neuvoja ja kirjallisuuden tarkastelu Guangdongin maakunnan kiinalaisen lääketieteen harjoittajan Liu Maocain johdolla diagnosoinnista, diagnoosista ja hoidosta, reseptilääkkeistä ja muista tehokkuuden arvioinnin näkökohdista, standardoidun hoito-ohjelman kehittäminen viivästyneen CVS:n aSAH:n jälkeen.
Arvioida standardoidun ohjelman tehokkuutta prospektiivisella, satunnaistetulla, kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella, joka parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja vähentää merkittävästi aivojen aneurysmapotilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510033
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
-
Ottaa yhteyttä:
- jianwen Guo, dr.
- Puhelinnumero: 34530 020-81887233
- Sähköposti: jianwen_guo@msn.com
-
Päätutkija:
- Jianwen Guo, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-80-vuotiaat potilaat;
- Täytä kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit;
- Noudata kallonsisäisten aneurysmien embolisaatiota tai kallon aneurysman leikkauksen indikaatioita;
- Preoperative Hunt ja Hess arvosana Ⅰ ~ Ⅳ; Ensimmäinen sairaus tai aikaisempi aivohalvaus, mutta ei jälkitauteja;
- Hyväksyminen 72 tunnin kuluessa alkaneen kallon aneurysman embolisaatiosta tai kraniotomiasta aneurysmakirurgi;
- Tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- 14-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat;
- Verenpainetaudit, erilaiset verisairaudet, amyloidiangiopatia, aivovaltimotulehdus, aivojen epänormaali verisuoniverkosto (moyamoya-tauti), aivokasvaimen aivometastaasit verenvuodon seurauksena;
- Liittyy sydän- ja verisuonitauteihin, maksaan ja munuaisiin sekä hematopoieettiseen järjestelmään primaarinen sairaus, mielisairaus;
- 72 tunnin kuluttua alkamisesta ei saatu kallon aneurysman embolisaatiota tai kraniotomiaa aneurysmaleikkaukseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Kokeellinen: kasviperäinen huume
Perinteinen kiinalainen kasviperäinen huume
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCVS:n ilmaantuvuus aneurysmaalisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden kiinalaisen lääketieteen hoidon jälkeen arvioimalla viivästyneen vasospasmin esiintyvyyttä aivojen aneurysmien jälkeen kiinalaisen lääketieteen tehokkuuden arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 kk, 3 kk kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
3 kuukauden kiinalaisen lääketieteen hoidon jälkeen, arvioimalla 1 kuukauden, 3 kuukauden kuolleisuus aivovaltimoiden aneurysmien jälkeen kiinalaisen lääketieteen tehokkuuden arvioimiseksi
|
14 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010B030700029 (Muu apuraha/rahoitusnumero: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .