- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01840761
Vasospasmo ritardato dopo aneurisma con il trattamento di standardizzazione della medicina tradizionale cinese
25 aprile 2013 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Il vasospasmo ritardato (DCVS) è la complicanza più grave del periodo perioperatorio dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH), il tasso di incidenza va dal 30% al 90% e spesso può causare grave ischemia cerebrale o danno cerebrale di ischemia ritardata e persino portare a infarto cerebrale , per essere il principale fattore di invalidità mortale e grave .
(aSAH) vasospasmo ritardato perioperatorio (CVS) è il collo di bottiglia per limitare l'effetto a lungo termine.
Poiché non esistono programmi di trattamento clinico standard, limitando i vantaggi e le caratteristiche della medicina tradizionale cinese da giocare. L'ospedale provinciale di Guangdong della MTC è l'encefalopatia del Centro medico della provincia, ha trattato 100 pazienti con aneurisma cerebrale ogni anno, più di 80 volte craniotomie e interventi chirurgici, con una ricca fonte di patiengs per svolgere lo studio.
In questo studio, sulla base degli studi sull'ictus emorragico della sindrome yin e yang e del programma di trattamento completo dello Stato 1995, la quindicesima ricerca, in accordo con le caratteristiche della fisiopatologia e la comprensione della causa e della patogenesi nel periodo perioperatorio dell'ASAH, attraverso esperti consulenza e revisione della letteratura, sotto la guida di Liu Maocai che è praticante di medicina cinese della provincia del Guangdong, dalla diagnosi, diagnosi e trattamento, farmaci da prescrizione e altri aspetti della valutazione dell'efficacia, sviluppando un programma di trattamento standardizzato di CVS ritardato dopo aSAH.
Valutare l'efficacia del programma standardizzato mediante studi clinici prospettici, randomizzati e controllati, migliorando i risultati postoperatori, riducendo significativamente la mortalità e la morbilità dei pazienti con aneurismi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510033
- Reclutamento
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
-
Contatto:
- jianwen Guo, dr.
- Numero di telefono: 34530 020-81887233
- Email: jianwen_guo@msn.com
-
Investigatore principale:
- Jianwen Guo, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 14 e 80 anni;
- Rispettare i criteri diagnostici della medicina cinese e occidentale;
- Rispettare l'embolizzazione degli aneurismi intracranici o le indicazioni per la chirurgia degli aneurismi cranici;
- Grado preoperatorio di Hunt e Hess di Ⅰ ~ Ⅳ; La prima malattia o una precedente storia di ictus ma senza sequele;
- Accettazione entro 72 ore dall'inizio dell'embolizzazione dell'aneurisma cranico o del chirurgo dell'aneurisma craniotomico;
- Consenso informato;
Criteri di esclusione:
- L'età di 14 anni o in pazienti di età superiore a 80 anni;
- Per ipertensione, una varietà di malattie del sangue, angiopatia amiloide, arterite cerebrale, rete vascolare anormale cerebrale (malattia di Moyamoya), metastasi cerebrali da tumore cerebrale a seguito di sanguinamento;
- Associato a sistema cardiovascolare, epatico e renale ed ematopoietico di malattia primaria, malattia mentale;
- 72 ore dall'esordio non hanno ricevuto l'embolizzazione dell'aneurisma cranico o la craniotomia per la chirurgia dell'aneurisma;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
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|
Sperimentale: droga a base di erbe
Droga a base di erbe cinese tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di DCVS dopo aneurisma postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
dopo 3 mesi di trattamento con medicina cinese, valutando l'incidenza di vasospasmo ritardato dopo aneurismi cerebrali, per valutare l'efficacia della medicina cinese
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità 1 mese, 3 mesi
Lasso di tempo: 14 giorni, 1 mese, 3 mesi
|
dopo 3 mesi di trattamento con la medicina cinese, valutando la mortalità di 1 mese e 3 mesi dopo aneurismi cerebrali, per valutare l'efficacia della medicina cinese
|
14 giorni, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010B030700029 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)
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