此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

迟发性动脉瘤后血管痉挛的中医规范化治疗

迟发性血管痉挛(DCVS)是动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)围手术期最严重的并发症,发生率高达30%~90%,常可引起严重脑缺血或迟发性缺血性脑损伤,甚至导致脑梗塞, 是致命和严重残疾的主要因素。 (aSAH)围手术期迟发性血管痉挛(CVS)是制约远期疗效的瓶颈。 由于没有标准的临床治疗方案,限制了中医优势和特色的发挥。广东省中医院是全省脑病医学中心,每年收治脑动脉瘤患者100余例,开颅手术介入80余次,拥有丰富的患者资源来开展研究。 本研究在国家1995年第15项阴阳证出血性脑卒中及综合治疗方案研究的基础上,根据aSAH围手术期的病理生理特点及病因病机认识,通过专家在广东省中医刘茂才的指导下,从诊断、诊治、用药、疗效评价等方面进行咨询和查阅文献,制定了aSAH后迟发性CVS的规范化治疗方案。 通过前瞻性、随机、对照临床试验评价标准化方案的疗效,改善术后效果,显着降低脑动脉瘤患者的死亡率和发病率。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510033
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jianwen Guo, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在14-80岁之间的患者;
  • 符合中西医诊断标准;
  • 符合颅内动脉瘤栓塞术或颅内动脉瘤手术适应症;
  • 术前Hunt、Hess分级Ⅰ~Ⅳ级;首发疾病或既往有中风病史但无后遗症;
  • 发病72h内接受颅内动脉瘤栓塞术或开颅动脉瘤外科医生;
  • 知情同意;

排除标准:

  • 年龄 14 岁或 80 岁以上的患者;
  • 由高血压、各种血液病、淀粉样血管病、脑动脉炎、脑血管网异常(烟雾病)、脑肿瘤脑转移等引起的出血;
  • 伴有心血管、肝肾及造血系统原发疾病、精神疾病;
  • 发病72h未接受颅动脉瘤栓塞术或开颅动脉瘤手术者;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:草药
传统中草药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉瘤术后DCVS的发生率
大体时间:3个月
中药治疗3个月后,通过评价脑动脉瘤后迟发性血管痉挛发生率,评估中药疗效
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1个月、3个月死亡率
大体时间:14天,1个月,3个月
中药治疗3个月后,通过评价脑动脉瘤术后1个月、3个月死亡率,评价中药疗效
14天,1个月,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月25日

首次发布 (估计)

2013年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月25日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010B030700029 (其他赠款/资助编号:China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅