Opožděný vazospasmus po aneuryzmatu se standardizační léčbou tradiční čínské medicíny
25. dubna 2013 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Opožděný vazospasmus (DCVS) je nejzávažnější komplikací aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (aSAH) v perioperačním období, s četností výskytu až 30 % až 90 %, a často může způsobit těžkou mozkovou ischémii nebo poškození mozku opožděné ischemie a dokonce vést k mozkovému infarktu. , být hlavním faktorem smrtelného a těžkého postižení .
(aSAH) peroperační opožděný vazospasmus (CVS) je překážkou omezení dlouhodobého účinku.
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné standardní programy klinické léčby, které by omezovaly výhody a vlastnosti tradiční čínské medicíny. Provinční nemocnice Guangdong TCM je encefalopatií provincie Medical Center, kde se ročně léčí 100 pacientů s aneuryzmatem mozku, více než 80krát kraniotomie a chirurgické zákroky. s bohatým zdrojem pacientů k provedení studie.
V této studii, na základě studií hemoragické cévní mozkové příhody syndromu jin a jang a komplexního léčebného programu státu 1995, 15. výzkum, v souladu s charakteristikou patofyziologie a pochopením příčiny a patogeneze v perioperačním období aSAH, prostřednictvím expertů poradenství a přehled literatury pod vedením Liu Maocaie, který je čínským lékařem z provincie Guangdong, od diagnostiky, diagnostiky a léčby, léků na předpis a dalších aspektů hodnocení účinnosti, vývoj standardizovaného léčebného programu opožděného CVS po aSAH.
Vyhodnotit účinnost standardizovaného programu prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou klinickou studií, která zlepšuje pooperační výsledky a významně snižuje mortalitu a morbiditu pacientů s mozkovými aneuryzmaty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510033
- Nábor
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
-
Kontakt:
- jianwen Guo, dr.
- Telefonní číslo: 34530 020-81887233
- E-mail: jianwen_guo@msn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianwen Guo, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 14-80 let;
- Dodržujte diagnostická kritéria pro čínskou a západní medicínu;
- Dodržujte indikace embolizace intrakraniálních aneuryzmat nebo operace kraniálního aneuryzmatu;
- Předoperační Hunt a Hess stupeň Ⅰ ~ Ⅳ; První onemocnění nebo předchozí anamnéza mrtvice, ale bez následků;
- Přijetí do 72 hodin od začátku embolizace kraniálního aneuryzmatu nebo chirurg kraniotomie aneuryzmatu;
- Informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- věk 14 let nebo u pacientů starších 80 let;
- Hypertenzí, různými krevními chorobami, amyloidní angiopatií, cerebrální arteritidou, cerebrální abnormální vaskulární sítí (moyamoya nemoc), mozkovými nádory mozkovými metastázami v důsledku krvácení;
- Souvisí s kardiovaskulárním, jaterním a ledvinovým a hematopoetickým systémem primárních onemocnění, duševních chorob;
- 72 hodin od začátku nebyla provedena embolizace kraniálního aneuryzmatu nebo kraniotomie pro operaci aneuryzmatu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Experimentální: rostlinná droga
Tradiční čínská rostlinná droga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt DCVS po aneuryzmatu po operaci
Časové okno: 3 měsíce
|
po 3 měsících léčby čínskou medicínou, prostřednictvím vyhodnocení výskytu opožděných vazospasmů po mozkových aneuryzmatech, k posouzení účinnosti čínské medicíny
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 měsíc, 3 měsíce úmrtnost
Časové okno: 14 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
|
po 3měsíční léčbě čínskou medicínou, prostřednictvím vyhodnocení 1měsíční, 3měsíční úmrtnosti po mozkových aneuryzmatech, k posouzení účinnosti čínské medicíny
|
14 dní, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010B030700029 (Jiné číslo grantu/financování: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .