Отсроченный вазоспазм после аневризмы при стандартизированном лечении традиционной китайской медицины
25 апреля 2013 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Отсроченный вазоспазм (ДВСС) является наиболее серьезным осложнением аневризматического субарахноидального кровоизлияния (аСАК) периоперационного периода, частота встречаемости которого достигает от 30% до 90%, и часто может вызывать тяжелую ишемию головного мозга или отсроченное ишемическое поражение головного мозга и даже приводить к инфаркту мозга. , быть основным фактором смертельной и тяжелой инвалидности.
(aSAH) периоперационный отсроченный вазоспазм (CVS) является узким местом для ограничения долгосрочного эффекта.
Поскольку нет стандартных программ клинического лечения, ограничивающих преимущества и характеристики традиционной китайской медицины. Провинциальная больница китайской медицины провинции Гуандун является провинциальным медицинским центром энцефалопатии, ежегодно лечит 100 пациентов с аневризмой головного мозга, более 80 раз краниотомии и хирургические вмешательства, с богатым источником пациентов для проведения исследования.
В этом исследовании, на основе изучения геморрагического инсульта синдрома инь и ян и комплексной программы лечения Государственного 1995, 15-го исследования, в соответствии с особенностями патофизиологии и пониманием причин и патогенеза в периоперационном периоде аСАК, через эксперта консультации и обзор литературы под руководством Лю Маокая, китайского практикующего врача провинции Гуандун, по диагностике, диагностике и лечению, отпускаемым по рецепту лекарствам и другим аспектам оценки эффективности, разработка стандартизированной программы лечения отсроченного сердечно-сосудистого заболевания после аСАК.
Оценить эффективность стандартизированной программы путем проспективного, рандомизированного, контролируемого клинического исследования, улучшающего послеоперационные результаты, значительно снижающего смертность и заболеваемость пациентов с церебральными аневризмами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510033
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
-
Контакт:
- jianwen Guo, dr.
- Номер телефона: 34530 020-81887233
- Электронная почта: jianwen_guo@msn.com
-
Главный следователь:
- Jianwen Guo, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 14 до 80 лет пациенты;
- Соответствовать диагностическим критериям китайской и западной медицины;
- Соответствовать показаниям к эмболизации внутричерепных аневризм или краниальной хирургии аневризм;
- Предоперационная оценка по Ханту и Гессу Ⅰ ~ Ⅳ; Первое заболевание или инсульт в анамнезе, но без последствий;
- Принятие в течение 72 часов начала эмболизации аневризмы черепа или краниотомии хирургом аневризмы;
- Информированное согласие;
Критерий исключения:
- Возраст от 14 лет или у пациентов старше 80 лет;
- При артериальной гипертензии, различных заболеваниях крови, амилоидной ангиопатии, церебральном артериите, церебральной аномалии сосудистой сети (болезнь моямоя), опухолях головного мозга с метастазами в головной мозг в результате кровотечения;
- Связанные с сердечно-сосудистыми, печеночно-почечными и кроветворными первичными заболеваниями, психическими заболеваниями;
- 72 часа от начала не получили краниальной эмболизации аневризмы или краниотомии для хирургии аневризмы были;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Экспериментальный: травяной препарат
Традиционный китайский травяной препарат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ДКВС после аневризматического послеоперационного периода
Временное ограничение: 3 месяца
|
после 3 месяцев лечения китайской медициной путем оценки частоты отсроченного вазоспазма после церебральных аневризм, чтобы оценить эффективность китайской медицины
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 месяц, 3 месяца смертность
Временное ограничение: 14 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
после 3-месячного лечения китайской медициной, путем оценки 1-месячной и 3-месячной смертности после церебральных аневризм, для оценки эффективности китайской медицины
|
14 дней, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010B030700029 (Другой номер гранта/финансирования: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .