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Vasospasme retardé après anévrisme avec le traitement de standardisation de la médecine traditionnelle chinoise

Le vasospasme retardé (DCVS) est la complication la plus grave de la période périopératoire de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH), le taux d'incidence allant jusqu'à 30 % à 90 %, et peut souvent provoquer une ischémie cérébrale grave ou des lésions cérébrales ischémiques retardées et même conduire à un infarctus cérébral , être le principal facteur d' invalidité mortelle et grave . (aSAH) vasospasme retardé périopératoire (CVS) est le goulot d'étranglement pour limiter l'effet à long terme. Puisqu'il n'y a pas de programmes de traitement clinique standard, limitant les avantages et les caractéristiques de la médecine traditionnelle chinoise à jouer.L'hôpital provincial de Guangdong de la MTC est l'encéphalopathie du centre médical de la province, a traité 100 patients atteints d'anévrisme cérébral chaque année, plus de 80 fois des craniotomies et des interventions chirurgicales, avec une riche source de patients pour mener à bien l'étude. Dans cette étude, sur la base d'études sur l'AVC hémorragique d'un syndrome du yin et du yang et d'un programme de traitement complet de l'État 1995, la 15e recherche, conformément aux caractéristiques de la physiopathologie et à la compréhension de la cause et de la pathogenèse en période périopératoire aSAH, par l'intermédiaire d'experts des conseils et une revue de la littérature, sous la direction de Liu Maocai qui est des praticiens de la médecine chinoise de la province du Guangdong, du diagnostic, du diagnostic et du traitement, des médicaments sur ordonnance et d'autres aspects de l'évaluation de l'efficacité, en développant un programme de traitement standardisé du CVS retardé après aSAH. Évaluer l'efficacité du programme standardisé par essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, améliorant les résultats postopératoires, réduisant significativement la mortalité et la morbidité des patients atteints d'anévrismes cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510033
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jianwen Guo, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 14 à 80 ans ;
  • Respecter les critères diagnostiques de la médecine chinoise et occidentale ;
  • Respecter les indications d'embolisation des anévrismes intracrâniens ou de chirurgie des anévrismes crâniens ;
  • Grade Hunt et Hess préopératoire de Ⅰ ~ Ⅳ ; La première maladie ou des antécédents d'AVC mais pas de séquelles ;
  • Acceptation dans les 72h début de l'embolisation de l'anévrisme crânien ou du chirurgien de l'anévrisme de la craniotomie ;
  • Consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  • L'âge de 14 ans ou chez les patients de plus de 80 ans;
  • Par l'hypertension, une variété de maladies du sang, l'angiopathie amyloïde, l'artérite cérébrale, le réseau vasculaire cérébral anormal (maladie de Moyamoya), les métastases cérébrales de la tumeur cérébrale à la suite d'un saignement ;
  • Associé au système cardiovasculaire, hépatique et rénal et hématopoïétique de la maladie primaire, maladie mentale ;
  • 72h d'apparition n'ont pas reçu d'embolisation de l'anévrisme crânien ou de craniotomie pour la chirurgie de l'anévrisme étaient ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Expérimental: drogue à base de plantes
Drogue traditionnelle chinoise à base de plantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du DCVS après postopératoire anévrismal
Délai: 3 mois
après 3 mois de traitement de médecine chinoise, en évaluant l'incidence du vasospasme retardé après des anévrismes cérébraux, pour évaluer l'efficacité de la médecine chinoise
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 mois, 3 mois de mortalité
Délai: 14 jours, 1 mois, 3 mois
après 3 mois de traitement de médecine chinoise, en évaluant 1 mois, 3 mois de mortalité après des anévrismes cérébraux, pour évaluer l'efficacité de la médecine chinoise
14 jours, 1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2013

Première publication (Estimation)

26 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010B030700029 (Autre subvention/numéro de financement: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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