Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket vasospasme etter aneurisme med standardiseringsbehandling av tradisjonell kinesisk medisin

Forsinket vasospasme (DCVS) er den alvorligste komplikasjonen av aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) perioperativ periode, insidensraten på opptil 30 % til 90 %, og kan ofte forårsake alvorlig hjerneiskemi eller hjerneskade av forsinket iskemisk og til og med føre til hjerneinfarkt , å være hovedfaktoren for dødelig og alvorlig funksjonshemming . (aSAH) perioperativ forsinket vasospasme (CVS) er flaskehalsen for å begrense den langsiktige effekten. Siden det ikke er noen standard kliniske behandlingsprogrammer, begrenser fordelene og egenskapene til tradisjonell kinesisk medisin å spille. Guangdong Provincial Hospital of TCM er provinsens medisinske senter for encefalopati, behandlet 100 hjerneaneurismepasienter hvert år, mer enn 80 ganger kraniotomier og kirurgiske inngrep , med en rik kilde til pasienter for å gjennomføre studien. I denne studien, på grunnlag av studier på hemorragisk hjerneslag av et yin og yang syndrom og omfattende behandlingsprogram fra staten 1995, den 15. forskningen, i samsvar med karakteristika av patofysiologien og forståelsen av årsak og patogenese i en perioperativ periode av en SAH, gjennom ekspert råd og gjennomgang av litteraturen, under veiledning av Liu Maocai, som er kinesiske medisinutøvere i Guangdong-provinsen, fra diagnose, diagnose og behandling, reseptbelagte legemidler og andre aspekter av effektevaluering, utvikling av et standardisert behandlingsprogram for forsinket CVS etter aSAH. For å evaluere effektiviteten av det standardiserte programmet ved prospektive, randomiserte, kontrollerte kliniske studier, forbedre de postoperative resultatene, redusere dødeligheten og sykelighetspasientene med cerebrale aneurismer betydelig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510033
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jianwen Guo, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 14-80 år gamle pasienter;
  • Overhold de diagnostiske kriteriene for kinesisk og vestlig medisin;
  • Overhold embolisering av intrakranielle aneurismer eller kranial aneurisme kirurgi indikasjoner;
  • Preoperativ Hunt og Hess karakter på Ⅰ ~ Ⅳ; Den første sykdommen eller tidligere hjerneslag, men ingen følgetilstander;
  • Aksept innen 72 timer med innsettende kranial aneurismeembolisering eller kraniotomianeurismekirurg;
  • Informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • alderen 14 år eller hos pasienter over 80 år;
  • Ved hypertensjon, en rekke blodsykdommer, amyloid angiopati, cerebral arteritt, cerebralt unormalt vaskulært nettverk (moyamoya sykdom), hjernesvulst hjernemetastaser som følge av blødning;
  • Assosiert med kardiovaskulær, lever og nyre og hematopoietisk system av primær sykdom, psykisk sykdom;
  • 72 timer etter start mottok ikke kranial aneurismeembolisering eller kraniotomi for aneurismekirurgi var;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentell: urtemedisin
Tradisjonelt kinesisk urtemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av DCVS etter aneurisme etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder
etter 3 måneders behandling med kinesisk medisin, gjennom å evaluere forekomsten av forsinket vasospasme etter cerebrale aneurismer, for å vurdere effekten av kinesisk medisin
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 måned, 3 måneders dødelighet
Tidsramme: 14 dager, 1 måned, 3 måneder
etter 3 måneders behandling med kinesisk medisin, gjennom evaluering av 1 måned, 3 måneders dødelighet etter cerebrale aneurismer, for å vurdere effekten av kinesisk medisin
14 dager, 1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010B030700029 (Annet stipend/finansieringsnummer: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere