- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840761
Vasoespasmo Retardado Após Aneurisma Com o Tratamento Padronizado da Medicina Tradicional Chinesa
25 de abril de 2013 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Vasoespasmo tardio (DCVS) é a complicação mais grave da hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAH) no período perioperatório, a taxa de incidência de até 30% a 90%, e muitas vezes pode causar isquemia cerebral grave ou dano cerebral de isquemia tardia e até mesmo levar a infarto cerebral , por ser o principal fator de incapacidade mortal e grave .
(aSAH) vasoespasmo tardio perioperatório (CVS) é o gargalo para restringir o efeito a longo prazo.
Uma vez que não há programas de tratamento clínico padrão, limitando as vantagens e características da medicina tradicional chinesa para jogar.Guangdong Provincial Hospital of TCM é a encefalopatia do Centro Médico da província, tratou 100 pacientes com aneurisma cerebral a cada ano, mais de 80 vezes craniotomias e intervenções cirúrgicas, com uma rica fonte de pacientes para realizar o estudo.
Neste estudo, com base nos estudos de AVC hemorrágico de uma síndrome yin e yang e programa de tratamento abrangente do Estado de 1995, a 15ª pesquisa, de acordo com as características da fisiopatologia e compreensão da causa e patogênese em um período perioperatório de HSA, por meio de especialistas aconselhamento e revisão da literatura, sob a orientação de Liu Maocai, que é praticante de medicina chinesa da província de Guangdong, desde o diagnóstico, diagnóstico e tratamento, medicamentos prescritos e outros aspectos da avaliação da eficácia, desenvolvendo um programa de tratamento padronizado de CVS tardio após aSAH.
Avaliar a eficácia do programa padronizado por ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado, melhorando os resultados pós-operatórios, reduzindo significativamente a mortalidade e morbidade de pacientes com aneurismas cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510033
- Recrutamento
- Guangdong Provincial Science and Technology Agency
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Contato:
- jianwen Guo, dr.
- Número de telefone: 34530 020-81887233
- E-mail: jianwen_guo@msn.com
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Investigador principal:
- Jianwen Guo, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 14 e 80 anos;
- Cumprir com os critérios diagnósticos da medicina chinesa e ocidental;
- Cumprir as indicações de embolização de aneurismas intracranianos ou cirurgia de aneurismas cranianos;
- Grau pré-operatório de Hunt e Hess de Ⅰ ~ Ⅳ; A primeira doença ou história prévia de acidente vascular cerebral, mas sem sequelas;
- Aceitação dentro de 72h embolização de aneurisma craniano ou cirurgião de aneurisma de craniotomia;
- Consentimento informado;
Critério de exclusão:
- A idade de 14 anos de idade ou em pacientes com mais de 80 anos de idade;
- Por hipertensão, uma variedade de doenças sanguíneas, angiopatia amilóide, arterite cerebral, rede vascular cerebral anormal (doença de moyamoya), metástases cerebrais de tumor cerebral como resultado de sangramento;
- Associado com sistema cardiovascular, hepático e renal e hematopoiético da doença primária, doença mental;
- 72h do início não receberam embolização de aneurisma craniano ou craniotomia para cirurgia de aneurisma foram;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Experimental: droga à base de plantas
Droga tradicional chinesa à base de plantas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de DCVS após aneurisma pós-operatório
Prazo: 3 meses
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após 3 meses de tratamento com medicina chinesa, avaliando a incidência de vasoespasmo tardio após aneurismas cerebrais, para avaliar a eficácia da medicina chinesa
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 mês, 3 meses de mortalidade
Prazo: 14 dias, 1 mês, 3 meses
|
após 3 meses de tratamento com medicina chinesa, avaliando 1 mês, 3 meses de mortalidade após aneurismas cerebrais, para avaliar a eficácia da medicina chinesa
|
14 dias, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010B030700029 (Número de outro subsídio/financiamento: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)
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