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Vasoespasmo Retardado Após Aneurisma Com o Tratamento Padronizado da Medicina Tradicional Chinesa

25 de abril de 2013 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Vasoespasmo tardio (DCVS) é a complicação mais grave da hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAH) no período perioperatório, a taxa de incidência de até 30% a 90%, e muitas vezes pode causar isquemia cerebral grave ou dano cerebral de isquemia tardia e até mesmo levar a infarto cerebral , por ser o principal fator de incapacidade mortal e grave . (aSAH) vasoespasmo tardio perioperatório (CVS) é o gargalo para restringir o efeito a longo prazo. Uma vez que não há programas de tratamento clínico padrão, limitando as vantagens e características da medicina tradicional chinesa para jogar.Guangdong Provincial Hospital of TCM é a encefalopatia do Centro Médico da província, tratou 100 pacientes com aneurisma cerebral a cada ano, mais de 80 vezes craniotomias e intervenções cirúrgicas, com uma rica fonte de pacientes para realizar o estudo. Neste estudo, com base nos estudos de AVC hemorrágico de uma síndrome yin e yang e programa de tratamento abrangente do Estado de 1995, a 15ª pesquisa, de acordo com as características da fisiopatologia e compreensão da causa e patogênese em um período perioperatório de HSA, por meio de especialistas aconselhamento e revisão da literatura, sob a orientação de Liu Maocai, que é praticante de medicina chinesa da província de Guangdong, desde o diagnóstico, diagnóstico e tratamento, medicamentos prescritos e outros aspectos da avaliação da eficácia, desenvolvendo um programa de tratamento padronizado de CVS tardio após aSAH. Avaliar a eficácia do programa padronizado por ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado, melhorando os resultados pós-operatórios, reduzindo significativamente a mortalidade e morbidade de pacientes com aneurismas cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510033
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial Science and Technology Agency
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianwen Guo, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 14 e 80 anos;
  • Cumprir com os critérios diagnósticos da medicina chinesa e ocidental;
  • Cumprir as indicações de embolização de aneurismas intracranianos ou cirurgia de aneurismas cranianos;
  • Grau pré-operatório de Hunt e Hess de Ⅰ ~ Ⅳ; A primeira doença ou história prévia de acidente vascular cerebral, mas sem sequelas;
  • Aceitação dentro de 72h embolização de aneurisma craniano ou cirurgião de aneurisma de craniotomia;
  • Consentimento informado;

Critério de exclusão:

  • A idade de 14 anos de idade ou em pacientes com mais de 80 anos de idade;
  • Por hipertensão, uma variedade de doenças sanguíneas, angiopatia amilóide, arterite cerebral, rede vascular cerebral anormal (doença de moyamoya), metástases cerebrais de tumor cerebral como resultado de sangramento;
  • Associado com sistema cardiovascular, hepático e renal e hematopoiético da doença primária, doença mental;
  • 72h do início não receberam embolização de aneurisma craniano ou craniotomia para cirurgia de aneurisma foram;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Experimental: droga à base de plantas
Droga tradicional chinesa à base de plantas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de DCVS após aneurisma pós-operatório
Prazo: 3 meses
após 3 meses de tratamento com medicina chinesa, avaliando a incidência de vasoespasmo tardio após aneurismas cerebrais, para avaliar a eficácia da medicina chinesa
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 mês, 3 meses de mortalidade
Prazo: 14 dias, 1 mês, 3 meses
após 3 meses de tratamento com medicina chinesa, avaliando 1 mês, 3 meses de mortalidade após aneurismas cerebrais, para avaliar a eficácia da medicina chinesa
14 dias, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010B030700029 (Número de outro subsídio/financiamento: China Guangdong Provincial Science and Technology Agency)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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